以中医辅助慢性B型肝炎之治疗—是否有进行大型临床试验之摘要.PDFVIP

內科學誌　　2010 ；21 ：243-251 以中醫輔助慢性B型肝炎之治療—是否 有進行大型臨床試驗之價值？ 1 2 1 2,3 謝德熾 林恭儀 陳立奇 鄭振鴻 臺北市立聯合醫院 1院本部藥劑部 2中醫院區中醫內科 3 中醫醫療部 摘 要 慢性B型肝炎是併發肝硬化與肝癌的重要危險因子 ，也是台灣乃至全球的重要公共衛生 議題。目前全球對慢性B型肝炎的治療共識是 ：(1)現有的藥物尚無法完全治癒 ；(2)應利用抗 病毒藥物持續抑制HBV DNA 的複製 ；以(3)預防或延緩肝纖維化、肝硬化、肝衰竭甚至HCC 的疾病進行過程 ，提升病人生活品質及延長存活。有鑒於西醫藥治療效果不盡理想 ，有證 據顯示傳統的中醫藥在慢性B型肝炎的治療 ，能有著協同西醫藥物治療的應用潛力 。現在已 有數篇系統性的綜合分析研究，回顧了過去以傳統中醫輔助治療慢性B型肝炎的隨機臨床試 驗的結果 ，顯示以傳統中醫輔助α干擾素或抗病毒藥物治療時，可以有顯著更好的ALT正常 比率、病毒抑制效果及e抗原血清轉陰率等。然而這些綜合分析研究的臨床試驗樣本主要來 自中國的研究，普遍有著研究品質不佳的問題 ，也影響了證據效力 ，故以中醫輔助慢性B型 肝炎之治療仍有待大型且嚴謹的臨床試驗加以驗證 。由於此議題頗有研究的價值 ，未來我國 在組織臨床試驗時，應採用更嚴謹的研究方法，多中心、大規模的隨機、雙盲試驗將是必要 的。 關鍵詞 ：慢性B型肝炎 （Chronic hepatitis B） 傳統中醫 （Traditional Chinese medicine） 中醫輔助治療 （Integrated traditional Chinese medicine） 多在六歲以前發生感染 。CHB每年有2.1 %的機 背景 率發展成肝硬化 （cirrhosis ），肝硬化病人每年 一 、慢性B型肝炎的重要性 約有3-6 %的機會併發肝細胞癌 （hep atic cell 慢性B型肝炎 （chronic hepatitis B, CHB ）為 carcinoma ）；整體而言 ，25~40%的CHB病人將 影響人類健康的重要問題 ；全球大約3 億5 千萬 發展成肝硬化及肝癌等疾病 ，因此B型肝炎的預 人為B型肝炎病毒 （hepatitis B virus, HBV ）帶原 防及治療是台灣乃至於全球的重要公共衛生課 者 ，其中67 %居住於亞洲和太平洋島嶼上 。在 1-3 題 。 台灣約有80 %成人曾經感染過B型肝炎，15~20 % 二 、現今B型肝炎的治療 成為慢性帶原者 ，而所有慢性帶原者中約50 % 現今臨床上用來治療C H B 的藥物主要包 是經由母親傳染給孩子的垂直感染 ，其餘的也 括兩類 ：( 1) α干擾素(inter fer on α, IFN - α) 聯絡人：林恭儀 通訊處：108臺北市萬華區昆明街100號 臺北市立聯合醫院中醫院區中醫內科 244 謝德熾 林恭儀 陳立奇 鄭振鴻 表一 ：現今用於慢性B型肝炎之藥物有效性比較4 治療第一年時HBV DNA 治療期間 HBeAg血清轉陰