Chinese-DIOImplant介绍.PDF

Chinese 1. 使用目的 DIO Implant System可利用一次手术法和二次手术法来进行手术，该产品是为了支撑恢复患者咀嚼功能的假牙，使其适合于植入到上、下颌骨内 的Implant，其可根据使用目的进行选择。 2. 使用方法及操作程序 使用前准备事项 ① 临床使用前，手术医生必须熟知手术顺序，彻底了解产品，向患者说明种植体的局限性，使患者对种植体在功能方面和审美方面的局限性有清楚的认识。 ② 合适的选择和固定种植体是影响种植体寿命的重要因素，一丝不苟的遵守适用症状、禁忌、注意事项和警示信息十分重要。 ③ 术前要仔细检查患者的状态，事先进行术前诊断并制定处理计划，如果没有预先对患者的状态进行评估，或没有进行术前诊断和制定计划，会导致种植体的损失。 ④ 要种植的上部结构物需首先使用高压蒸汽消毒机在132℃下消毒15分钟或135℃下消毒10分钟后方可使用，除此之外，检查各个手术器具有无破坏或磨损。 ⑤ 经过高压蒸汽消毒后需干燥30分钟。 使用方法 ① 有关手术步骤及各产品的使用方法、操作顺序，请参照手册、目录或本公司网页（/eng/manual.do ）。 ② 有关产品代码、规格、制造日期、有效期，请在产品所附标签上确认。 ③ 欲通过邮寄收到使用说明书的用户，发送内容至本公司的代表邮件（dio@dio.co.kr ），申请即可。 3. 禁忌症 如下情况时需认真考虑种植手术的实施。 ① 不合适的面弓(骨量不充分) ② 咬合器或功能有问题 ③ 口腔卫生状态差 ④ 急性炎症等感染 ⑤ 特定药物服用中 ⑥ 身体上、精神上压力大 ⑦ 不愿合作的患者 ⑧ 骨代谢障碍(骨软化症、 变形性骨炎, 成骨不全症、绝经期骨质疏松症) ⑨ 开始就存在潜在细菌繁殖的种植术 （人工心脏瓣膜，细菌性心内膜炎） 4. 警告 为了安全有效的使用DIO Implant Systems，强烈建议如下事项： ￭ 错误的手术方法会导致种植体的损坏或周边骨组织的损伤， 因此手术须选择熟知种植体的齿科医生进行。 ￭ 种植体不可重复使用，不可违反最初的使用目的。 ￭ 种植体选择不当、种植位置不佳或固定不牢会缩短种植体的寿命。 ￭ 有缺陷的产品须返厂。 ￭ 定制Customized Abutment时，补正角度应小于25度，如果超过了25度，本公司对由此引起的问题概不负责。 5. 预防 须对要进行Implant手术的患者和要使用的产品进行仔细的术前检查。 ￭ 种植Dental implant的手术技术专业性强，过程复杂。 ￭ 建议在实施种植体手术前预先接受培训。 ￭ 为了确保骨的安全性，不仅要通过肉眼观察，还需通过如全景X线一样的可视性检查及齿根放射线照片等确认解剖边界、咬合状态、牙周状态及齿槽骨状态等。 ￭ 头部侧面的放射线影像、CT影像、断层影像等检查结果会十分有用。 ￭ 种植位置的肉眼检查和恰当的放射线影像对术前治疗、制定手术计划等十分必要。 ￭ 叮嘱患者在治疗期间咀嚼时不要过分用力。 6. 适应症 及 副作用 埋植牙科种植体后，避免激烈运动。种植后可能发生的潜在并发症如下。 ￭ 种植体手术的过程危险，可能出现某个部位的开裂、暂时的过敏反应、声音障碍、愈合缓慢、浮肿、血肿、齿龈炎症、出血等症状。 ￭ 下唇无知觉，下颚手术后的下颌部位和上颚手术后的鼻侧组织可能出现的术后副作用大部分为暂时性的，只有极少数可能发展为永久性麻痹。 ￭ 可能发生齿龈－黏膜(牙床组织) 溃疡和细胞组织反作用感染，不过只是局部治疗引起的一般反应。. 7. 贮藏 ￭ 螺丝帽和愈合基台是用放射线经过灭菌处理的产品。 ￭ 没有经过消毒的产品使用前必须使用高压蒸汽消毒机在132℃下消毒15分钟或135℃下消毒10分钟后方可使用。 ￭ 经过高压蒸汽消毒后需干燥30分钟。 ￭ 料产品在经过高压蒸汽灭菌时可能会使产品变形，因此温度不可以超过160度、压力不可以超过0.45MPa. ￭ 使用埋没济后，当它凝固时为了避免细微的收缩、膨胀，要渐渐冷却。 ￭ 要使用手术专用器具，并且建议用转矩连接 8. 注意事项 ① 将上部结构物固定在患者口腔内时，必须经过X-ray影像确认植入的固定体 （Fixture）的骨融合程度 （Osseointegration）和叩诊反应方可开始手术。 ② 包装不完整或损伤的产品不可以使用。 ③ 手术当中由于手术者的失误而被污染的产品不可以使用。 ④ 口腔内使用的所有的产品均为一次性，不可以重复使用。 DONGBANG ACUPRIME 1The Forrest Units, Hennock Road East, Marsh Barton,