邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南幻灯片.docVIP

邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南 证照分类 本级发证 证照名称 《药品经营许可证》 服务对象 药品经营企业 受理条件 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，并且符合《河北省药品经营许可证管理办法》规定的情形，即可受理。 《中华人民共和国药品管理法》（全国人大常委会）第十四条；《药品管理法实施条例》（国务院）第十二条；《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局）第九条 申请材料 药品零售企业筹建批准提交材料：1、书面申请2、工商行政部门出具的拟办企业名称的证明文件3、 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、中药饮片质量负责人的个人简历、身份证、学历证明原件及复印件和专业技术人员执业资格证书、职称资格证书及聘书（聘期3年）的原件及复印件；4、拟开办企业的企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的证明材料及地理位置、布局合理的审查意见；5、房屋产权证或证明文件及房屋租赁合同（聘期3年）原件及复印件意向书；6、经营场所、仓库的地理位置图和平面布局图（标明地址、尺寸和面积）；7、申办人对提供资料真实性的书面承诺；8、法人授权委托书。 药品零售企业经营批准提交材料：1、验收申请书2、市局核发的筹建批复3、《药品经营许可证申请审查表》4、开办药品零售企业现场验收评定表5、房屋产权、使用权证明及租赁合同（期限三年以上）6、新建药店营业场所、仓库地理位置图7、新建药店营业场所、仓库平面布局图8、企业人员花名册、组织机构和质量管理机构职能图9、药学专业技术人员资格证书（执业药师需经省局注册后上报注册证）及聘书、其他从业人员的相关证明材料（身份证、毕业证原件及复印件）；10、企业质量管理文件目录（质量管理制度、各岗位职责、操作程序）11、主要设施、设备目录12、健康证复印件13、提供资料真实性的书面承诺；14法人授权委托书。 办事流程图 受理-审核-审批-办结 否 收费标准 / 收费依据 / 办理时限 法定时限：45个工作日，承诺时限25个工作日 办理机构 邢台市食品药品监督管理局行政许可服务科 办理地点 邢台市泉北西大街2686号邢台市政府政务服务中心食药监局窗口 办理接待时间 9:00—17:00 联系电话 2686238 网上办理查询地址 /Portal/Xzsp/Bszn_ZxsbInfo?id=887 年审年检年度报告要求 / 备注 邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南 证照分类 本级发证 证照名称 《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》 服务对象 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理。 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2016年2月6日修改国务院令第442号）第五十二条 《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）附件2（一）第113项 申请材料 1、麻醉药品和第一类精神药品运输证明申请表； 2、加盖企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》副本复印件（仅药品生产、经营企业提供）； 3、加盖企业公章的《营业执照》复印件（事业单位提供《事业单位法人证书》复印件）； 4、申请运输品种的相关药品生产批准证明文件复印件（生产批准证明文件不能体现所运品种还需提供质量标准等文件）或购用批准证明文件复印件；申请单位是经营企业的，可不提供该材料； 5、经办人身份证明原件及复印件； 6、申请运输品种的情况说明； 7、申请材料真实性自我保证声明和其他必要的声明材料，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 8、凡申请单位申报材料时，经办人不是法定代表人的，应提交《法人授权委托书》； 9、过期的《运输证明》。 办事流程图 受理—审核—审批—办结 否 收费标准 / 收费依据 / 办理时限 法定40个工作日，承诺3个工作日 办理机构 邢台市食品药品监督管理局行政许可服务科 办理地点 邢台市泉北西大街2686号邢台市政府政务服务中心食药监局窗口 办理接待时间 9:00—17:00 联系电话 2686238 网上办理查询地址 /Portal/Xzsp/Bszn_ZxsbInfo?id=871 年审年检年度报告要求 / 备注 邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南 证照分类 本级发证 证照名称 《麻醉药品和精神药品邮寄证明》 服务对象 麻醉药品和精神药品邮寄人 受理条件 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理。 《麻醉药品和精神药品管