中珠医疗控股股份有限公司关于公司2016年年度报介绍.PDFVIP

证券简称： 中珠医疗 证券代码：600568 编号： 2017-079 号 中珠医疗控股股份有限公司 关于公司2016 年年度报告修订说明的公告 特别提示 本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 中珠医疗控股股份有限公司（以下简称“中珠医疗”或“公司”）已于2017 年4 月29 日在上海证券交易所（）披露了公司 《2016 年年度报 告》全文及摘要。 2017 年5 月26 日，公司收到上海证券交易所《关于对中珠医疗控股股份有 限公司2016 年年度报告的事后审核问询函》（上证公函[2017]0661号）（以下简 称“《问询函》”），上海证券交易所对公司2016 年年度报告进行了审阅，需公司 及相关方就有关问题作进一步说明和补充披露。 2017 年6 月15 日，公司对《问询函》中的相关问题进行了书面回复，现根 据《问询函》的要求，对《中珠医疗控股股份有限公司2016 年年度报告》(以下 简称“《年报》”)作如下补充与修订： 一、在《年报》“第四节 经营情况讨论与分析/二、报告期内主要经营情况 / （一）主营业务分析/ （2）产销量情况分析表—产销量情况说明”中补充披露 以下内容： 1、产销量情况分析涉及的主要产品涵盖房地产板块，医药板块，医疗器械 板块，其中医疗器械板块属2016 年合并范围增加所产生，无上期可比数。 2、2016 年因湖北潜江制药股份有限公司（以下简称“潜江制药”）销售政 策的调整，引进了新的一级经销商，新的一级经销商首次启动市场，需要对下游 客户提供首营资料并备案，影响了正常的销售节奏，从而出现了2015 年底产品 库存相对过大，2016 年销售有所下降的情况；2016 年底，因接近春节放假停运 期，一级经销商为避免备货不足造成断货现象，年底进行货源储备，加大了部分 畅销产品的调货，导致上述部分产品库存量大幅减少。 二、在《年报》“第四节 经营情况讨论与分析/二、报告期内主要经营情况 / （四）行业经营性信息分析/医药制造行业经营性信息分析/2、公司药（产）品 1 研发情况/ （5）报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况”中补充披 露以下内容： 2015 年度已报国家食品药品监督管理评审中心的溴芬酸钠滴眼液,因包材 聚丙烯药用滴眼剂瓶为半透明容器,加速/长期稳定性考虑条件不符合中国药典 稳定性试验指导原则要求;未提供无菌工艺验证资料(包括培养基模拟灌装试验/ 除菌过滤系统的验证)。综上，本品的质量研究存在重大缺陷，根据《药品注册 管理办法》第一百五十四条第（三）、（四）项的有关规定，不予批准。 溴芬酸钠滴眼液是新药六类药品，属于仿制化学药品，临床用于外眼部及前 眼部的炎症性疾病的对症治疗。根据协议约定：该产品武汉先路医药科技有限公 司（以下简称“先路医药”）和潜江制药协助合作开发，潜江制药为申报主体， 批准文号由潜江制药持有，所有权、销售权和处置权由先路医药所有，所有研发 费用、注册费用及报批样品的试制费用由先路医药承担, 潜江制药累计研发投入 为0 元；上市后，由潜江制药生产，先路医药指定合法经销商销售；先路药业支 付生产时的原辅料和包装材料的采购费（含运输费）、产品加工费，产品加工费 含税为1.00 元/支。 经查询国家食品药品监督管理局网站，拥有该药品批准文号的企业1 家，注 册申报该药品的企业有 13 家。经问询合作方得知，基于国家食品药品监督管理 评审中心的审批结论，合作方已决定暂时不考虑重新申报，公司也无单独申报的 计划。依合作协议约定，公司属溴芬酸钠滴眼液生产加工单位，溴芬酸钠滴眼液 未获批准事项对公司无损失，无实质性影响。 三、在《年报》“第四节 经营情况讨论与分析/二、报告期内主要经营情况 / （四）行业经营性信息分析/医药制造行业经营性信息分析/2、公司药（产）品 研发情况/ （6）新年度计划开展的重要研发项目情况/2）一致性评价”中修订披 露以下内容: 公司现有口服固体制剂39 个品规计39 个批准文号，其中收录于国家基本药 物目录（2012 年版）