药事管理与法规的.ppt

药 事 管 理 与 法 规 杜小红 经营管理教研室;第一部分第一章 绪论 ;一、课程特点 1、为必修课; 2、执业药师必考内容; 3、具高级技术职称人员进行药师资格考试时,其为唯一需考的内容; 4、等级证考试内容; ;二、本教材特点 1、内容新 2、内容全 3、结构层次分明 4、信息量太大、课时少;三、内容分布;四、教学方法;五、药学事业;六、药事;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;七、药事管理;第二节 药事管理学科;;;;;二、药事管理学科的发展;;;;;;;;;;;;三、药事管理学科性质、定义;;四、药事管理科学课程体系;（一）法学与伦理学类;（二）管理学类;;（三）经济学类;;;（四）社会和行为科学类;;（五）方法学和信息学类;;;;;;;;;;;;;;;;;;;第四节 药品生产、经营管理组织;;;;第五节 药学事业性组织和药学社会团体;;;;;;;第三章 药师和职业药师;（二）药师的类别;;二、药师的分布;;三、药师的功能和职责（一）医疗机构药师的功能;(二) 社会药房药房药师的功能;（三） 生产部门药师功能;（四）流通领域药师功能;（五） 科研部门药师;第二节 药师法与药师的职业道德规范;;第三节执业药师;;（一） 申请条件①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员； ② (中)药学或相关专业 从事药学或中药学专业工作;（二）考 试 科 目 ;（三） 资格证书的发放;;;;（四） 再次注册、变更注册和注销注册;四、执业药师的职责;五、执业药师的继续教育;;;（二）药物开发研究药师功能;;;（三）药厂药师功能;（四）药师行政与法律功能;第二节、药师法律与药师职业道德规范;执业药师资格制度的性质;;;第三节 职业药师 一、职业药师的概念与性质二、执业药师资格考试;参加考试必须具备的条件;考试科目;三、执业药师注册;执业药师注册制度(ctn);申请人必须同时具备四项条件和程序;;;（五）执业药师职责权利义务;;（六）执业药师的继续教育;四、药师的职业道德;;职业道德;（二）药???职业道德规范;;;（三）药师的职业道德规范;1．药师与病人的关系;;2. 药师与共事者关系;;;3．药师与社会的关系;;;第四章;第一节、药品;药品定义的要点;;;（二）新药、已有国家标准的药品、上市药品;（三）国家基本药物和基本医疗保险用药;;;2、基本医疗保险药品目录《药品目录》;;;;;;;;药事管理与法规%20%20教学01.ppt#199. 二、国家基本药物制度 ;;（四）、处方药与非处方药;;;;;;（五）特殊药品管理（the drugs of special control）;二、药品管理的分类;现代药;传统药;处方药与非处方药 ;;首次在中国销售的药品;医疗机构制剂;三、药品特殊性;第二节 药品监督管理概述;2、药品质量特性（quality characteristic）;（1）药品的有效性（effectiveness）;;（2）．安全性（safety);;（3）.稳定性（stability）;（4）均一性（uniformity);;二、药品质量监督管理概念;;（二）理解;三、药品监督管理的作用;四、药品监督管理的性质、特点、原则;第三节、药品质量监督检验;二、药品质量监督检验机构;三、药品质量监督检验类型;四、药品质量公告;第四节、药品监督管理的主要内容;（一） 药品标准概述;（二）药品标准的含义;2. 国家药品标准;药品注册标准的定义;（三）药品标准的制定;（四）药品标准的格式;;;;;;;;（五）《中华人民共和国药典》简介;;;（六）国外药典简介;二、国家基本药物制度 ;1、世界卫生组织（WHO）的基本药物政策;2、我国基本药物遴选工作简介　;（二）制定国家基本药物的指导思想与原则 ;（三）国家基本药物的来源;三、处方药与非处方药分类管理制度#156. （四）、处方药与非处方药 ;（四）处方药的管理;;;;5、处方药和非处方药的转换评价;;5、处方药和非处方药的转换评价;5、处方药和非处方药的转换评价;5、处方药和非处方药的转换评价;5、处方药和非处方药的转换评价;5、处方药和非处方药的转换评价;5、处方药和非处方药的转换评价;;5、处方药和非处方药的转换评价;6、非处方药的分类及专有标识;;;（六）非处方药与处方药分类管理办法 ;;;;;;;山东阿胶膏说明书;山东阿胶膏说明书;山东阿胶膏说明书;联苯苄唑乳膏说明书;联苯苄唑乳膏说