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国家基本药物目录药品不良反应监测情况和合理用药建议广东省药品不良反应监测中心; 以下内容根据国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》和国家药监局发布的基本药物目录编辑而成。; 抗微生物药; 阿米卡星注射液的不良反应《药品不良反应信息通报》第五期; 截止到2003年第一季度，在国家药品不良反应监测中心数据库中，有关阿米卡星注射液的不良反应病例报告共98例，其中耳鸣4例、听力下降15例，血尿、蛋白尿等7例，晕厥、过敏性休克、呼吸心跳骤停等7例，其中死亡4例。 ;; 阿米卡星可引起严重的不良反应，为防止严重不良反应的重复发生，故提醒临床医师严格掌握适应症，避免不合理使用。使用前应注意询问患者的药物过敏史，对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用，儿童及老年???慎用。同时要选择合理的剂量，避免长期、超量或过速静脉滴注。鉴于氨基糖苷类抗生素普遍存在耳毒性和肾毒性的安全隐患，在用药过程中应注意听力和肾功能检查。 ; 环丙沙星注射液与不良反应 《药品不良反应信息通报》第五期;典型病例如下： 一女性患者，28岁，原患有癫痫，使用药物后症状得到控制。因感染给予环丙沙星注射液0.4g，静脉滴注。当天下午癫痫发作1次，次日开始，癫痫频繁发作。 一男性患者，66岁，因左腹股沟淋巴结炎给予环丙沙星注射液100ml，每日二次，静脉滴注。用药第三天，患者出现幻听、幻视。停药后，患者幻听、幻视症状逐渐消失。 ; 现有资料提示，环丙沙星注射液可引起严重不良反应，故提醒临床医师要严格掌握适应症，根据病情需要选择给药途径。对环丙沙星或其它氟喹诺酮药物过敏者禁用；有中枢神经系统疾病者（如癫痫等）应避免用；儿童不宜使用。临床使用时，注意与其他药物的相互作用（如茶碱等），同时应注意滴注速度，加强用药监护。 ;阿昔洛韦与急性肾功能损害药品不良反应信息通报（第11、19期） ; 2006年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭（ARF）相关安全性问题进行了通报。1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关阿昔洛韦的病例报告928份。 ;; 自06年通报发布至2008年11月30日，国家中心又收到有关阿昔洛韦的不良反应/事件报告4430余例，其中，急性肾功能损害（肌酐2mg/dL）不良反应/事件报告63例，其他有关泌尿系统损害的不良反应/事件报告43例。具体表现为：肾功能损害84例次，急性肾损害3例次，间质性肾炎1例次，肾绞痛10例次，血尿20例次，蛋白尿5例次，尿频4例次，少尿5例次，无尿1例次。急性肾损害的问题依然突出，且不合理用药状况未得到明显改善。;阿昔洛韦致急性肾功能损害的病例情况 （截至2008年11月30日） 一、报告情况： （一）报告来源　　63例病例来自浙江、江西、安徽、宁夏、北京、山东、福建、广东、重庆、云南、河北、上海等21个省、自治区、直辖市。 （二）患者情况　　1.性别：63例病例报告中，女性18例，男性45例。由于例数较少，加之现有报告系统的局限，尚不能判断性别因素是否存在差异。;2.年龄：＜18岁 3例，18-60岁 50例，60岁 9例，不详1例，平均年龄42岁，其中儿童用药2例。 3.原患疾病:主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染等，既往肝肾功能正常。 4.用药原因：主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染、病毒性脑炎、结肠炎等。;（三）用药情况　　1.用法用量　　63例病例报告中，均为静脉给药，用药剂量在0.25-2.0g之间不等，其中1例为静脉加口服联合给药。　　2.用药次数　　每日1次给药55例，每日2次给药4例，每日3次给药4例。　　3.合并用药情况　　病例中标识单独用药的49例，合并用药14例，主要并用药品为头孢哌酮钠/舒巴坦、左氧氟沙星、阿洛西林钠、盐酸去甲万古霉素、复方新诺明等抗菌药。;（四）不良反应情况 1.不良反应临床表现　　不良反应主要表现为恶心、呕吐,肾区疼痛、腰痛、腹痛，血尿、发热等。 2.不良反应发生时间　　用药到急性肾功能损害发生时间：＜1天 38例，＜2天 9例，＜3天 6例，＜一周 8例，＞一周2例（1例7天，1例10天）。 3.不良反应结果　好转36例，治愈24例，填表时尚未好转3例。 ;　二、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的病例特点　　　　1、大多数患者既往无药物过敏史，原发疾病基本为面部疱疹，生殖器疱疹等，既往体健，肝、肾功能正常；　　2、各年龄均有发病，但老年人、血容量不足、有基础肾脏疾病者更易发生