如何制定纠正预防措施.ppt

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宁波华联电子科技有限公司 NingBo HuaLian Electronic Science Technology Co., Ltd. 如何制订和落实 纠正预防措施 学习的态度 学习如空杯纳水,满则溢、空则入 ! 授课内容 1.不合格发生 1.1不合格性质的划分 1.2不合格类型 1.3不合格具体项目 2.不合格事实描述 3.不合格原因分析 4.制定纠正/预防措施 5.措施审批、实施、验证、标准化 6.简述8D方法 1.不合格发生 1.1 不合格性质的划分 1.实施不合格:没有按规定程 序、规范实施。 2.效果不合格:实施效果没有 达到预期目标或规定要求。 3.体系不合格:文件没有作出 规定或提出要求;文件不相容; 文件不适用;在某一时间内, 不合格分布集中在个别要素或 个别部门。 1.2不合格类型 1.产品不合格:采购的有形产品 不合格;设备、设施、装置不合格。 2.服务不合格:没有满足顾客的 要求;没有达到公司规定的要求。 3.管理不合格:没有按程序、规定 进行管理和控制。 ①受控状态下的质量改进不应纳入不合格范围。 ②采购的有形产品不合格。除接收后发现的应予记录外,原则采用退货或拒收的处置方式,但在退货前应予以标识。 ③设备、设施不合格。除记录外,应停止使用进行检修处置。直接提供顾客使用的设备(如电梯)应设置“检修”或?“暂停使用”等标识。 ④顾客对服务结果的评价,是不合格的重要反馈途径。这种反馈可在“客户投诉”?、“回访记录”或提供服务确认单中得到。 ⑤管理和服务工作的不合格一经发现或指出,由责任者自行纠正。 1.3不合格具体项目 当发生不合格时,品质部或信息获得部门应填写《纠正/预防措施表》或《不合格报告》。纠正措施提出时机、职责部门/人员、时限要求: 2.不合格事实描述 1、当产品质量出现不合格时,应注明产品型号、数量、不合格率、发现区域和时间等。如有可能附代表性样品或相关投诉、检验、分析的记录等。对发现的不合格品进行隔离、标识清晰并予以保存,以方便随后的原因分析。 2、评审不合格:对不合格的严重性和采取纠正措施的必要性进行确认,判断问题的责任部门,并在“不合格事实描述”栏“审核人”签名,评审通过的《纠正/预防措施表》应报品质部登记、备案、编号。 (1)下列不合格应进行评审: ①顾客严重投诉时或在一段时间内顾客集中投诉某一项服务时; ②对客户回访信息统计、分析,发现客户表达的突出不满意问题; ③发生重大责任事故时; ④公司下达的质量目标连续没有完成时。 (2)不合格的评审由品质部组织。 (3)评审的主要内容为: ①确定责任部门或责任者; ②评价影响程度和范围; ③提出处置意见。 3.不合格原因分析 制定纠正/预防措施的基本要求 : 1、要从根源上分析实际和潜在问题的原因。 2、实际和潜在的不合格,其根源可能是下述一种或多种: (1)人员: ①文化素质不够,不能接受或掌握岗位所需的知识和技能; ②缺乏必要且适宜的培训; ③缺乏必要的教育,没有树立正确的质量观念和责任感。 (2)设备(含设施、装置、测量设备): ①缺乏必要的设备或设备不配套; ②选用的设备与服务的质量要求不相宜; ③维护、保养、调整无规范或未按规范。 (3)材料(含原材料、元器件、配件、辅材): ①选择不当,不能满足设备需要的要求; ②搬运贮存不当造成损坏或混料(批); ③使用错误; ④标识错误或不清。 (4)方法(含作业、作业流程): ①必须的规范作业流程不完整、不适用; ②规范的要求不一致; ③未按规范执行; ④使用失效或作废文件。 (5)环境(作业环境): ①储存条件; ②温度影响; ③湿度影响 ; ④未做好5S。 3.不合格原因分析 3、原因分析:发生部门收《纠正/预防措施表》或《不合格报告》后,应及时(一般情况一个工作日内)组织原因分析。 (1) 对于与产品有关的原因分析流程: ①产品失效机理(原因)分析,确定产品失效原因; ②追溯生产过程,分析造成产品失效的过程原因; ③影响范围分析和造成不合格的责任部门(或工序)。 (2)其他管理方面的原因,应从实际出发分析到人、机、料、法、环。 (3)分析过程可采用查检表、排列图、因果图等统计技术,原因分析完成相关负责进行审核,具体由各部门根据实际问题决定。 4.制定纠正/预防措施 1、纠正。 (1)定义:为消除已发现的不合格所采取

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