012 执业药师考试药的事管理与法规试题.doc

2012 执业药师考试药事管理与法规试题 一、最佳选择题（共40 题，每题1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案） 1、药品编码本位码共14 位，其中第4 到第8 位为 A．药品产品标识码 B．药品企业标识码 C．药品类别码 D．药品国别码 E．药品校验码 4．关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是 A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》 B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的。 C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。 D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。 E．零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》 5．我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 A．清廉正派 B．团结协作 C．谦虚谨慎 D．探索创新 E．仁爱救人 6．药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用， A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行 为不受《药品管理法》约束的是： A．药品监督管理部门的行政决定 B．生产企业的销售行为 C．药剂科的调剂行为 D．A 医生的自用行为 E．B 医生的处方行为 7．根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是 A．进货检查验收制度 B．药品入库和出库检查制度 C．药品效期管理制度 D．药品保管制度 E．药品内在质量检验制度 8．根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A．生物制品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．医疗用毒性药品 E 放射性药品 9．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A．变质的药品 B．被污染的药品 C．所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D．未注明生产批号的药品 E．所含成分与药典规定不符的药品 10．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是 A．跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的 B．药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C．药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D．可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E．药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容 11．根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是 A．药物研究所的药品检验人员 B．药品检验机构 C．药品监督管理部门 D．药品检验机构的工作人员 E．药品监督管理部门的公务员 12．某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是 A．将A 销售给药品经营企业 B．在医院网站上对A 进行广告宣传 C．通过互联网交易方式销售A D．将A 的价格与其他药品一起进行公示 E．应外地患者要求，直接邮寄给患者A 13．根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项 A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D．医院制剂的直接药品的容器 E 中药饮片的包装容器 14《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是 A．麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B．麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局 C．麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D．麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出 E．麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 15．《药品管理法实施条例》，关于定点经营 A．全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B．区域批发企业可以经营一类精神药品原料药 C．全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D．区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品 E．区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品 16．应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A．省卫生行政部门 B．省药品监督管理部门 C．省公安部门 D．省工商部门 E．省人力资源和社会保障部门 17．关于毒性药品的管理，错误的是 A．.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B．生产企业按批准的计划生产 C．?V______由医药专业人员负责配制和质量检验 D．每次配料必须2 人复核 E．生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查 18 关于疫苗的管理，正确的是 A．一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B．...........强制当地儿童接种第二类疫苗 C．疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗 D．县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗 E．生产一类疫苗企业高 19．根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别