脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种WHO立场文件.PDF

全球消灭全球消灭脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种 ：： 全球消灭全球消灭脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种 ：： WHO 立场文件立场文件 立场文件立场文件 依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织 （WHO ） 就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新 的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾 病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了 WHO 目前的立场。 这些文件经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自 2006 年起，由 WHO 的免 疫战略咨询专家组 （SAGE ）审核和认可。这些立场文件主要供各国的公共卫生官 员和免疫规划管理人员使用。不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际 资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。 本文件用于取代此前发布的关于在使用脊髓灰质炎 （简称脊灰）口服减毒活疫 1 苗（OPV ）的国家引进灭活脊灰疫苗 （IPV ）的立场文件。 稍后 WHO 还将发布一 份立场文件，用于取代先前公布的关于在停用 2 OPV 之后使用 IPV 的文件 ，该文件 也是上述立场文件的一个补充。本文件将全面阐述在全球消灭脊灰之前脊灰疫苗常 规免疫接种的相关问题，尤其是在发展中国家。不过，本文件不拟讨论以下问题： 为强化疾病的防控或消灭而使用三价 OPV、IPV 、单价 OPVs 和二价 OPVs 开展大 规模免疫接种活动可能产生的任何已知的或潜在的作用 。脚注仅提供了数目有限的 核心参考文献 ；其摘要以及综合性的参考文献清单可从以下网址获取：http ： ///immunization/documents/positionpapers/en/index.html 。 3 通过上述链接及本文的参考文献也可获取分级表 ，这些分级表评估了一些重要 陈述所需的科学证据的质量 。 背景背景 背景背景 流行病学流行病学 流行病学流行病学 脊髓灰质炎 （脊灰）是由 3 种脊灰病毒血清型 （Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）引发的急性人 类传染病 。在卫生条件较差的地区，脊灰病毒主要通过粪- 口途径传播；而在卫生标 准较高的地区，口- 口途径为主要的传播方式 。不过，在大多数地区，脊灰是以两者 兼有的方式传播的。在脊灰疫苗问世之前，几乎所有儿童都会感染脊灰病毒，平均 每 200 名脊灰感染者中会出现 1 例麻痹型脊灰。 1 见 No. 28, 2003, pp 241–252. 2 见 No. 15, 2006, pp 137–144. 3 GRADE working group. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ, 2004, 328:1490–1495. 1 随着脊灰疫苗的普遍应用，脊灰控 （自1988 年起，目标改为 “消灭脊灰”） 已取得了很大进展 。灭活脊灰疫苗 （Salk 疫苗 ）于 1955 年获得上市许可；减毒活 疫苗 OPV （Sabin 株 ）的单价制剂于 1961 年获得上市许可，三价制剂于 1963 年获 得上市许可 。早期引进脊灰疫苗接种的大多数国家用 OPV 取代了 IPV ，原因在于 OPV 接种方便、适合在大规模接种活动中使用、诱导肠道黏膜免疫的能力更强、生 产成本也较低 。1974 年，WHO 建议在扩大免疫规划 （EPI ）中纳入 OPV ；1988 年， 世界卫生大会确定了在 2000 年消灭脊灰的目标，OPV 又一次成为首选疫苗 。此后， WHO 的 6 大区域中有 3 个区域已被证实为无脊灰野病毒株 （WPVs ）区域，而全球 自 1999 后未再检测到 Ⅱ型野病毒