对《 药品经营质量管理规范》 ( gsp) 认证有关难点问概要解析.docVIP

对 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 （ GSP） 认 证 有 关 难 点 问 题 的 商 榷 2005年度第16期 韩 希 成 1＊ ， 罗 兰 2　　 1陕 西 宝 鸡 市 医 药 总 公 司 ， 宝 鸡 市 2陕 西 宝 鸡 市 药 品 监 督 管 理 局 ， 宝 鸡 市　　721000中图分类号: R952 　　文献标志码: C　　文章编号: 1001－ 0408（ 2005） 16－ 1277－ 03摘要:目 的 ： 促 进 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 （ GSP） 认 证 工 作 的 顺 利 实 施 。 方 法 ： 针 对 部 分 药 品 经 营 企 业 通 过 GSP认 证 后 质 量 管 理 出 现 的 大 滑 坡 现 象 ， 结 合 企 业 的 具 体 实 践 和 操 作 情 况 ， 调 查 和 分 析 影 响 认 证 成 果 巩 固 的 原 因 。 结 果 与 结 论 ： 必 须 加 强 思 想 认 识 和 规 范 管 理 认 识 ， 不 断 完 善 、 配 套 与 协 调 政 策 法 规 ， 方 可 确 保 GSP认 证 工 作 顺 利 开 展 。 关键词:药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 ； 认 证 ； 问 题 Counseling on Sticky Issues on the Authentication