药典特点.docVIP

2010版药典简介 中国医药科技出版社出版发行,2010年7月1日正式实施。聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金(2008年、2009年1.9亿)历时两年编制而成，集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。?2005版特点扩大收载和更新淘汰并举 （1）“药材及其制品”和“成方及单味制剂”两大部分改为“药材及饮片”、“植物油脂和提取物”以及“成方制剂及单味制剂”三部分。 （2）野山参退隐 1993修订删除了虎骨和犀牛角，1995删除了熊胆、豹骨和玳瑁这三种动物类中药材关木通、广防己和青木香的被删 中药标准化现代化 （1）最“亮”的标准物 　? 对照提取物作为标准物质的一个部分列出。虽然还只有11个对照提取物，这标志着今后以测定一组成分逐渐取代测定单一指标成分将成为发展的方向安全控制指标 　?? 中药材以后将不再允许用硫磺熏制，并在2005年版增补本中增加二氧化硫残留量测定法。??? 农药残留测定法中，增订了对12种有机磷和3种拟除虫菊酯类农药的测定方法。 （3）多成分（特征色谱峰群）综合控制　?? 丹参药材，过去只测脂溶性成分丹参酮A的含量，新增了水溶性主要有效成分丹酚酸B的含量测定（4）检验方法的提升 　??? 新增专属性TLC鉴别662项，薄层色谱法中增加了系统适用性试验。专属性的显微鉴别67项。大量采用HPLC等仪器分析方法。 H