药物流行病学药物不良反应研究详解.pdfVIP

药物流行病学 pharmacoepidemiolgy 药物不良反应 Adverse Drug Reaction （ADR） Adverse Drug Reaction （ADR）  药物不良反应的定义 广义的定义：因用药引起的任何不良情 况。其中包括超剂量给药、意外给药、 蓄意给药、药物滥用、药物的相互作用 所引起的各种不良后果。 WHO定义：在预防、诊断、治疗疾病或调 节生理机能过程中，给予正常只能感剂量 的药物时出现的任何有害的和与作用目的 无关的反应。包括副作用、毒性作用、后 包括副作用、毒性作用、后 遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗 遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗 传素质等。 传素质等。  卫生部药品不良反应监察中心定义： 在正常用法用量情况下出现的与 治疗目的无关的有害反应。（此定义排 除了有意或意外的、过量用药或用药不 当所致的不良反应，以消除报告人的疑 虑