多功能车间概念设计_附件.pdfVIP

原料药多功能车间设计 2013-10-15 原料药事业部 谢宝军 医化生产的特点 医化产业的特点医化产业的特点 医化产业的特点医化产业的特点 药品的种类繁多，仅药典列出的就有4567 多种，加上各类医药中 间体，更是数不胜数。 产品需求量范围宽，从临床III期，上市，到仿制药。年需要量可能 从几十公斤到上百吨。 药品生命周期较短，而且需求随市场和政策变化频繁。 医化生产的特点医化生产的特点 医化生产的特点医化生产的特点 批式生产为主，虽然多为常温常压操作，但物料多易燃易爆剧毒 原料，三废品种多样，物性差别大，需要多样化的处理设备 产品多为固体，后处理需要大量固液分离，固体干燥设备。 GMP要求车间设备需要易于清洗，不与药品反应，对设备材质和 设计要求较高 GMP要求不同品种不得交叉污染，而且EHS要求密闭操作，因此对 设备隔离要求高