循证医学 队列研究课件.pptVIP

队列研究（ Cohort Study ） 一 基本概念 队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人，分为固定队列和动态队列。 暴露(exposure) 指接触过某种欲研究的因素（如重金属）或具有某种特征（如年龄、性别及遗传等）和行为（如吸烟）。 可以是一种健康或疾病的状态，也可以是一种生物学特征，如某种基因分型、代谢的状态等。 固定队列 Fixed Cohort 动态队列 Dynamic Cohort 二 基本原理 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其 不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组； 随访一定时间，比较两组之间所研究结局 (outcome)发生率的差异，研究暴露因素与 结局之间的关系。 基本整理表 人时的计算 率的计算 效应的估计 一 基本整理表 a+b+c+d b+d a+c 合计 c+d d c 非暴露组 a+b b a 暴露组 合计 非病例 病例 暴露组发病率= a/(a+b) 对照组发病率= c/(c+d) 如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾病之间有可能存在因果关系 人时的计算（人年） 精确法 — 最准确的，但有时可能也是繁琐的 近似法 — 最简单的，但误差也大 寿命表法 — 比较专业，同时兼顾有上述两种的特点 动态队列 三 率的计算 累积发病率 发病密度 标化死亡比 标化比例死亡比 变化范围 0~1 适用条件 样本大，人口稳定，整齐的资料 累积发病率 (cumulative incidence) 发病密度 (incidence density) 变化范围 0 ～∞ 适用条件 观察时间长，人口不稳定，存 在失访，资料不很整齐 人时 — 是观察人数乘以随访单位时间的积（人年） 标化死亡比 (standardized mortality ratio, SMR) 变化范围 0 ～∞ 适用条件 样本量小，结局事件的发生率比较低， 无论观察的时间长或短，都不宜直接计 算率时 标化比例死亡比（standardized proportional mortality ratio, SPMR） 变化范围 0 ～∞ 适用条件 不能得到历年人口资料，仅有 死亡人数、原因、日期和年龄 四 效应的估计 相对危险度 归因危险度 归因危险度百分比 人群归因危险度 人群归因危险度百分比 剂量反应关系 相对危险度 RR（relative risk） 意义： 暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍 RR值越大，暴露的效应越大，暴露与结局关联 强度越大 Ie：暴露组发病率 Io：非暴露组发病率 RR与关联强度 很强 10~ ＜0.1 强 3.0~9.9 0.1~0.3 中 1.5~2.9 0.4~0.6 弱 1.2~1.4 0.7~0.8 无 1.0~1.1 0.9~1.0 关联强度 RR 归因危险度 AR (Attributable risk) 意义： 暴露可使人群比非暴露时增加的超额发病数量 AR值越大，暴露因素消除后所减少的疾病数量越大 或 意义： RR 吸烟对肺癌的病因学意义较大 AR 戒烟对心血管疾病的预防作用较大， 即公共卫生意义较大 RR与AR的区别 心血管疾病 肺癌 疾病 1.7 10.7 RR 126.43 170.32 296.75 45.43 4.69 50.12 AR 非吸烟者 吸烟者 （1/10万人年） * * 病因研究的三个阶段 分析性研究 描述性研究 病因推断 验证病因假设 提出病因线索 形成病因假设 推断暴露和疾病 之间的因果关系 队列研究 流行病学实验 病例对照研究 现代流行病学的三大支柱 吸烟和肺癌关系的病例对照研究 20世纪的前瞻性研究（队列研究） 1948年链霉素治疗肺结核的随机对照临床试验研究 现代流行病学 病 例 对 照 队 列 研 究 R C T 医学干预效果证据的分级 最高质量 最低质量 回答各类临床问题的研究类型 economic analysis Cost prospective, blind comparison to gold standard Clinical Exam RCTcohort study