艾奕胃癌新进展‘—培训课件.pptx

艾奕（替吉奥胶囊）-----胃癌应用新进展;内 容;;4;Plasma 5FU;;;内容;术后辅助化疗 ACTS-GC SAMIT研究 S-1+docetaxel ;;ACTS-GC：替吉奥明显提高5年OS 10.6%;ACTS-GC：5年复发风险( RFS )降低35%;;ACTS-GC——IIIa期总生存期;ACTS-GC——IIIb期总生存期;Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20;依从性良好：65.8%的患者持续治疗达一年;Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20;ACTS-GC结论;SAMIT研究(2013 ASCO)：日本232个中心,采用了2×2因素设计Ⅲ期随机临床试验比较比较UFT是否劣于S-1及单药和序贯方案的疗效和安全性。;胃癌-日本Ⅲ期随机临床试验比较序贯应用PTX 和口服氟嘧啶与单用氟嘧啶的生存获益（SAMIT Study）;SAMIT:DFS（S-1 vs UFT亚组分析）;;Conclusions: 1.序贯应用PTX和FPs可以改善患者3yr-DFS； 2.FPs之间的对比结果表明，UFT不及S-1。;胃癌-S-1+多西他赛（DS）治疗潜在R0切除晚期胃癌;研究终点与不良反应;替吉奥对比单纯手术具有显著生存优势； S-1+多西他赛治疗围手术期胃癌患者安全有效，不良反应可控。 PTX序贯S-1辅助治疗胃癌，安全有效。 ;替吉奥单药 日本：JCOG 9912 Study (Lancet Oncology 2009) 替吉奥+顺铂、奥沙利铂 日本：SPIRITS Study (Lancet Oncology 2008) 欧美：FLAGS Study (JCO 2009) 中国：SC-101 Study (ASCO 2008) 日本：HGCSG0702（2013 ESMO,Abstract:2626） 日本： HERBIS-1 （2013 ESMO,Abstract:2593） 替吉奥+伊立替康 日本：IRIS study 替吉奥+多西他赛 日韩：START Study(ASCO GI 2011) ;S-1： phase III study in AGC~ Asia ~;START:研究设计;START:主要终点-OS;START:PFS;START:可测量病灶亚组的OS,PFS(N=491）;START:不可测量病灶患者亚组的OS,PFS(N=144）;START:结论;SOX vs SP方案;SOX方案中位PFS不劣于SP方案;SOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案;?级不良反应发生;结论: SOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案;Phase III trial of a 3-weekly versus 5-weekly schedule of S-1 plus cisplatin(SP) combination chemotherapy for first-line treatment of advanced gastric cancer (AGC): SOS study;SOS ： 研究设计;SOS :SP3和SP5均可作为晚期胃癌一线化疗;An open, multi-center, phase II clinical trial to evaluate efficacy and safety of S-1 plus split cisplatin in patients with advanced gastric cancer (AGC) - HGCSG0702 preliminary report ;3/4级不良事件(%);HERBIS-1研究：HER2阳性患者S-1联合顺铂成为靶向药物联合的基础;结论：HERBIS-1研究显示，对于HER2阳性的进展期胃癌患者，曲妥珠单抗联合3周SP方案具有很高的RR，安全有效，是该类患者临床治疗的新方案选择。;1.转移或复发胃腺癌 2.未接受化疗 3.PS 0-2 4.可测量的病灶 韩国 N=129;S-1和卡培他滨OS、TTP无差异;S-1与卡培他滨安全性相同;;结论;替吉奥单药/联合方案 对老年晚期胃癌患者;各种状态下晚期胃癌无进展生存期的风险比分析;产品;胃癌;THANKS