医疗器械经营公司管理制度.doc

医疗器械有限公司 管 理 制 度 各部门人员的岗位职责 编号： A001 员工法律法规、质量管理培训及考核制度 A002 供货企业的审核管理制度 A003 医疗器械产品购销管理制度 A004 医疗器械产品验收制度 A005 医疗器械产品保管制度 A006 医疗器械产品出库复核制度 A007 质量记录和凭证管理制度 A008 效期产品管理制度 A009 不合格产品管理制度 A010 退货产品管理制度 A011 质量跟踪和不良事件的报告制度 A012 质量事故的管理制度 A013 质量查询和质量投诉的管理制度 A014 售后服务制度 A015 文件、资料、记录管理制度 A016 编号： 题目：各部门人员的岗位职责 页码：共 4 页 第 1 页 1、质量管理部 1.1、贯彻执行国家有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和政策。 1.2、负责制定医疗器械产品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 1.3、负责组织进货情况的质量评审，参与购货计划的编制，确保购进产品质量的可靠性。 1.4、负责建立所经营医疗器械产品并包含质量标准等内容的质量档案。 1.5、负责医疗器械产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查，处理及报告。 1.6、协助开展对公司职工医疗器械产品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 1.7、负责质量不合格产品的审核，对不合格产品的处理过程实施监督。 1.8、负责产品的验收、指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 1.9、收集和分析医疗器械产品产品质量信息。 2、业务部（含储运）： 2.1、以质量为选择产品和供货单位的首要条件，坚持“按需采购，择优采购”的原则，做好购货计划。 2.2、严格执行产品购进程序，确保从合法的供货单位购进合法质量可靠的产品。 2.3、购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。 2.4、购进产品应有合法票据，并做好产品购进记录。 2.5、分析销售和库存，优化经营产品和库存产品结构。 2.6、掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。 2.7、每年定期（12月份）汇通质量管理部开展进货情况的质量评审。 2.8、审核购货单位的法定资格和质量信誉，确保将产品销售给具有合法资格的购货单位。 2.9、严格执行产品销售管理制度，严禁销售质量不合格产品。 2.10、加强对近效期产品及滞销产品的促销管理，避免给企业造成经济损失。 2.11、收集市场信息，及时向业务经理反馈。 2.12、重视客户的质量查询、投诉，及时向质量管理部门反馈，并做记录。 2.13、销售产品应有合法票据，并做好销售记录。 2.14、注意收集由本公司售出产品的不良事件情况，发现不良事件情况应按规定上报质量管理部门。 2.15、按照安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好产品的储存和保管工作。 编号： 题目：各部门人员的岗位职责 页码：共4 页 第 2 页 2.16、执行产品收货的有关规定，按照产品的储存要求专库、分类存放。 2.17、严格遵守产品外包装图示标志，规范产品搬运、摆放和堆垛的具体操作。 2.18、负责产品保管工作，每月底对库存产品进行盘点，确保账、货相符。 2.19、负责对在库产品实行色标管理和近效期管理。 2.20、负责库房温湿度管理工作，采取有效调控措施确保库房温湿度条件符合产品储存要求，并做好记录。 2.21、采取防鼠、防虫、防尘、防污染等相应措施，保证产品的储存安全。 2.22、发现质量有问题的产品，应暂停发货，并立即通知质量管理部门处理。 2.23、坚持按“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，产品出库应进行质量检查和有关项目的核对，并做好产品出库复核记录。 2.24、负责对仓