2李可基-保健食品技术审评原则和质量标准.pdfVIP

保健食品技术审评 原则和产品质量标准 北京大学 李可基 保健食品的由来 • 中医传统养生，药食 • 1956：职防文件 同源 • 1987：《禁止食品加 • 养生=长生=不老=保健 药卫生管理办法》 • 营养缺乏病-营养补充 • 1995：《食品卫生 剂 法》 • 保健药品/食品 • 2003：《保健食品注 • 社会需求-食品加药 册管理办法》 • 功效声称与宣传 • 2009：《食品安全 法》 保健食品的属性 • 保健食品是一类特殊 • 保健食品是一种特殊 的食品，属于食品， 商品 • 通常预先经过包装 • 供消费者直接使用 • 配方中可以使用食品 • 具有影响人体健康的 原料、食品添加剂、 特定作用 药食同源和其他物质 • 市场营销中需要直接 • 使用食品生产经营所 向消费者传播其特征 需的包装材料、工具 信息 和设备等 • 消费者自由采购 保健食品的法律定义：1995 《食品卫生法》 《保健食品卫 • 二十二条：具有特定保健功能 生管理办法》 的食品。其产品及说明书必须 第二条：保健 报国务院卫生行政部门审查批 食品系指表明 准，其卫生标准和生产经营管 具有特定保健 理办法，由国务院卫生行政部 功能的食品。 门制定。 即适宜于特定 • 第二十三条：保健食品不得有 人群食用，具 害于人体健康，其产品说明书 有调节机体功 内容必须真实，该产品的功能 能，不以治疗 和成份必须与说明书相一致， 疾病为目的的 不得有虚假。 食品。 保健食品的法律定义：2005 《保健食品注册管理办法（试行）》第二 条： • 保健食品是指声称具有特定保健功能或者 以