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01生物药物概述的
生 物 制 药 工 艺 学
本课程的考核分为考试和平时考核两部分：
考试成绩占60%+课堂考核40%=100%
刘子维
silvere322@163.com
第一章 生物药物概论
Introduction of Biopharmaceutics
1．药物 Medicine(remedy)
用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功
能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、
治疗药、诊断药和康复保健药。
2．药品 Drug
直接用于临床的药物产品，是特殊商品。
药品应规定有适应症、用法与用量和疗程，说
明毒副反应。还要有使用有效期，过期药品不准
使用。
3．中国的三大药源：
生化药物
化学药 生物药 微生物药物
生物制品
中 药
《中国药典》
2005年版
药典一部 药典二部 药典三部
收载药材及饮片、 收载化学药品、抗 收载生物制品，首
植物油脂和提取物 生素、生化药品、 次将 《中国生物制
、成方制剂和单味 放射性药品以及药 品规程》并入药典
制剂等； 用辅料等； 。
生物药物 Biopharmaceutics
是以生物体、生物组织或其成份为
原料 （包括组织、细胞、细胞器、细胞
成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、
物理化学与现代药学的原理与方法加工
制成的药物。
3.生物药物资源
凝血酶
脑磷脂 细胞色素C
肌醇磷脂 辅酶Q10 原卟啉 胶原蛋白
脑苷酯 心血通注射液 血红素 明胶蛋白
神经节苷酯 血红蛋白 皮毛 水解胶原蛋白
胆固醇 心脏 超氧化物岐化酶 氨基酸等
促皮质激素 大脑 血液 肝素
催乳素 肠道 小分子肝素
促甲状腺素 垂体 肠激酶
加压素 冠心舒
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