舍雷肽酶肠溶片对慢性鼻窦炎疾病肿胀疗效及安全性评估.docVIP

舍雷肽酶肠溶片对慢性鼻窦炎疾病肿胀疗效及安全性评估 　　[摘要] 目的 探讨舍雷肽酶肠溶片治疗慢性鼻窦炎疾病肿胀的临床疗效及安全性。 方法 纳入172例慢性鼻窦炎患者，均具有完整的临床资料，收集时间为2014年10月～2016年10月。按照就诊顺序进行分组，分为对照组（85例）和观察组（87例），分别给予克拉霉素治疗和克拉霉素联合舍雷肽酶肠溶片治疗。观察两组治疗前后的临床症状和体征评分及生活?|量评分，判定疗效并记录不良反应情况。 结果 治疗后两组患者的临床症状和体征评分与本组治疗前进行比较，均出现显著下降，差异有统计学意义（P 　　[Key words] Chronic sinusitis； Serrapeptase enteric-coated tablets； Swelling； Safety 慢性鼻窦炎是常见的耳鼻喉科慢性疾病，病程较长，患者长期存在鼻塞、流鼻涕、鼻涕倒流、呼吸困难、嗅觉减退、头痛、咳嗽等症状，使患者注意力无法集中、记忆力减退及睡眠不足，严重影响到患者的日常生活和工作，常规治疗大多采用克拉霉素等抗生素类药物[1]。舍雷肽酶是一种酶类制剂，为沙雷氏菌属细菌所产生的蛋白分解酶口服制剂，具有多重作用，可以发挥出很强的抗炎、消肿、祛痰功效[2]。本院自2014年起尝试对慢性鼻窦炎疾病肿胀患者实施舍雷肽酶肠溶片治疗。经过一段时期的临床应用与疗效观察，效果显著，现报道如下 1 资料与方法 1.1 一般资料 研究纳入172例慢性鼻窦炎患者，其中男92例，女80例；年龄最小19岁，最大51岁，平均（34.81±10.15 ）岁。资料收集时间为2014年10月～2016年10月。均为本院收治的住院患者，均具有完整的临床资料。按照就诊顺序将患者分为对照组（85例）和观察组（87例）。统计分析两组的疾病严重程度以及平均病程等指标，差异均无统计学意义（P0.05）。见表1 1.2方法 对照组：给予患者口服克拉霉素缓释片（国药准字江苏恒瑞医药股份有限公司）0.5 g/次，每日1次，连续治疗7 d。观察组：在对照组克拉霉素治疗的基础上，联合给予舍雷肽酶肠溶片治疗。给予患者口服舍雷肽酶肠溶片（国药准字苏州中化药品工业有限公司）10 mg/次，每日3次，连续治疗7 d 1.3观察指标 观察两组治疗前后的临床症状和体征评分以及生活质量评分，进行疗效判定和不良反应情况记录。（1）临床症状及体征：对患者的各项临床症状进行评分，包括嗅觉减退、鼻腔分泌物、鼻甲肿大、鼻塞、流涕、头痛、倦怠乏力，评分范围0～6分，得分越高说明症状越严重[3]。（2）疗效判定标准[3]：①显效：治疗后患者的各项临床体征以及症状均消失，经鼻内镜检查窦口开放情况良好，鼻道窦口无脓性分泌物存在；②有效：经治疗患者各项临床症状和体征均得到明显的改善，经检查部分窦腔黏膜仍然存在一定的水肿现象，并存在鼻道窦口有少量脓性分泌物；③无效：与治疗前进行比较患者各项临床症状和体征均未得到明显改善，甚至出现临床加重现象。经检查窦口水肿明显，鼻道窦口有较多的脓性分泌物，甚至出现鼻息肉、真菌样分泌物等[4]。（3）生活质量：治疗前与治疗后1个月、2个月、3个月，分别利用鼻腔鼻窦结局测量20条（the sino-nasal outcome test-20，SNOT-20）量表对两组进行评分，得分越高说明患者的生活质量越低[5]。（4）不良反应：记录治疗过程中两组的不良反应发生情况 1.4 统计学处理 将两组患者的临床症状和体征评分以及生活质量评分等数据导入SPSS 15.0软件进行处理，计数资料行χ2检验，计量资料行t检验，P 1