金天格胶囊联合福善美对膝关节炎伴骨质疏松症疗效观察.doc

金天格胶囊联合福善美对膝关节炎伴骨质疏松症疗效观察 　　[摘要] 目的 探讨金天格胶囊联合福善美片用于膝骨关节炎伴骨质疏松症患者治疗中的临床效果。 方法 选取我院收治的膝骨关节炎伴骨质疏松症患者130例，将其随机分为对照组与研究组，对照组患者给予扶关他林缓释片口服治疗，研究组患者给予金天格胶囊和福善美片治疗，对比两组患者临床疗效及治疗前后WOMAC情况。结果 研究组患者治疗总有效率为93.85%，明显高于对照组78.46%（P 　　1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2013年11月～2015年9月宁波市第六医院骨关节科收治的130例膝骨关节炎伴骨质疏松症患者，入选标准：患者参与本研究1周内未使用其他相关治疗药物；排除标准：①合并有肝肾、造血系统、心脑血管等疾病者；②精神病或精神异常者；③因个人因素不能完成本研究随访者。随机将其分为对照组与研究组，每组各65例。对照组男22例，女43例，年龄47～71岁，平均（55.63±5.52）岁，病程为1～8个月，平均（23.52±5.13）个月。研究组男25例，女40例，年龄48～72岁，平均（55.52±5.43）岁，病程为1～8个月，平均（23.71±5.02）个月。两组患者性别、年龄等基线资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性 1.2 方法 将入组对象随机分为对照组与研究组，对照组患者给予扶他林缓释片（双氯芬酸钠）治疗，方法：75 mg扶他林缓释片（北京诺华制药有限公司，75 mg×10片/盒，国药准字1粒/次，2次/d，共持续用药8周；研究组患者使用金天格胶囊治疗，方法：金天格胶囊（西安金花制药厂，0.4 g×24粒/盒，国药准字3粒/次，3次/d，共用药治疗8周，福善美片（阿仑磷酸）（杭州默沙东制药有限公司，70 mg×1片/盒，国药准字1粒/次，1次/周，共持续用药8周，两组患者随访1年 1.3 观察指标 分别对随访患者治疗前及治疗后疼痛、活动困难、晨僵等情况进行记录，并借助WOMAC量表进行评定并对比，分析患者WOMAC量表疗效评分 1.4 评定标准 采用2007版《骨关节炎诊治指南》对患者疼痛缓解时间、关节功能恢复情况进行评定[3]。评分标准：显效：经治疗患者膝关节功能恢复正常，临床各症状消失，日常生活不受影响；有效：偶有痛感，患者膝关节功能均正常，但不能过度开展体力劳动；无效：患者经治疗疼痛无明显缓解，且膝关节功能改善不明显。临床总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100% 1.5 统计学方法 本研究数据均借助统计学软件SPSS19.0进行分析处理。计量资料用（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验，组间资料采用秩和检验；P0.05）；两组患者治疗后WOMAC各评分情况较治疗前均明显下降，差异有统计学意义（P0.05），研究组和对照组治疗后血骨钙素明显高于各组间治疗前，有显著性差异（P0.05） 3 讨论 现代医学认为，膝骨关节炎伴骨质疏松症患者软骨基质纤维成分增加，黏多糖减少，导致软骨基质合成与分解代谢失衡[4-6]，表现为软骨下骨组织密度增加，关节腔内滑液水平降低，软骨边缘形成骨赘，使病变关节周围肌长期处于保护性痉挛状态，?亩?导致患者关节活动受限，生活质量降低。其病因不是很明确，好发于中老年群体，其中50多岁以上绝经后女性占比较高于男性[7]，且发病率与年龄存在正相关，是老年人最常见的关节疾病，60岁以上的患病率高达50%；而超过75岁患病率更是高达65%；致残率高达53%；已成为老年人致残的头号杀手。其已经引起了广大医学研究者高度重视。目前有关这方面的临床研究不多，机制也不是十分清楚，有学者研究认为[8-10]，绝经后女性因营养、体重、遗传等多因素影响，均可增加其膝骨关节炎伴骨质疏松症发病率。膝骨关节炎伴骨质疏松症的治疗包含手术治疗、药物治疗、物理治疗等，其中药物治疗是最基础的方法，由于老年患者对手术耐受性较差，且骨质疏松会造成术后骨床强度不够等后果，从而出现术后疼痛、假体松动等并发症而影响手术效果，若患者膝关节未伴严重畸形，保守治疗即可取得一定效果，且患者的接受度，医从性更好，中成药联合西药的基础治疗是一种选择[11] 本研究所选用的金天格胶囊主要成分是人工虎骨，虎骨的药用价值历史悠久，古代的《本草纲目》（明1977版）中对其定痛、健骨、追风等功效都有记载[12-13]。金天格胶囊富含丰富骨胶原蛋白，骨胶原蛋白是骨形成中重要物质成分之一，主要参与骨骼的有机和无机基质构成[14]。在骨形成过程中其抑制巨噬细胞及β细胞产生炎性细胞因子mRNA的表达，提高痛感阈值，延长痛应期，但对脑内单胺递质含量无明显影响；能