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质量保证体系概论
质量管理体系概论 运行有效的质量控制环 概念 开发 测试 投标 发布 合同管理 计划 供应商认证 采购 进货检验 装配调试 售后服务 用户培训回访 现场安装调试 包装储运 生产检验 实际上在这个公司的大质量环上的一些环节相互也组成较小的内部质量环,并从其它内部质量环获取信息、资源,然后向其它内部质量环输出结果。 质量环:从识别需要到评定能否满足这些需要的各个阶段中,影响质量的相互作用的活动的概念模型 产品 要求 资源管理 产品 实现 测量、分析 和改进 顾客(和 其它相关方 顾客(和 其它相关方 满意 管理职责 质量体系的持续改进 输出 以过程为基础的质量管理体系 质量管理体系的原则 一、以顾客为关注焦点: 目标:顾客是谁?他们的需求和期望是什么? 服务:通过竞争对手的特点和我们的状况来选择措施。 满足顾客需要是基本要求,超越顾客期望更能是顾客满意; 二、领导作用: 只有企业领导可以将质量工作作为企业的经营管理方针的一部分,并作为企业的主要管理工作加以开展。 三、全员参与: 任何部门都对产品质量的形成直接和间接的有所作用,因此每个员工都应意识到他的工作对产品质量有贡献。 四、过程方法 使用资源将输入转化为输出的一组相关连的活动成为过程 ; 一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,包括生产形成产品属于质量环的直接“过程”,也包括文件控制、质量记录、人员招聘和培养、监控、质量管理体系审核和管理评审等间接“过程”; 过程的相互关联和相互作用需要按照PDCA循环的工作思路开展质量工作,实现质量体系的持续改进。 过程 输入 输出 人力和其它资源的增值转换 可测量点 质量管理体系的原则(续) 程序文件指导 质量管理体系的原则(续) 5、管理的系统方法: 质量管理的四大过程涉及各种接口、资源、人员、部门等,相互交错,相互影响,需要采用系统方法来开展协调、分析和统计工作。 6、持续改进 改进不限于对不合格产品,由于外界环境的变化,技术的发展,顾客需要也在变化,企业的产品、过程和体系都需要在竞争的环境中通过改进生存下来。产品的效益取决与过程的效益,质量改进实际就是过程的改进,是一种追求更高过程效益和效率的持续活动; 7、基于事实的决策方法 强调对数据的获取、分析和利用。 8、与供方互利的关系 对供方进行控制的同时也要给供方发展的利润,实现共同发展。 建立和实现质量管理体系的方法 1、确定顾客和其它相关方的需求和期望; 2、建立组织的质量方针和质量目标; 3、确定实现质量目标必需的过程和职责; 4、确定和提供实现质量目标的资源; 5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法; 6、运营这些方法确定每个过程的有效性和效率; 7、确定不合格并消除产生原因的措施; 8、建立持续改进质量管理体系的过程; 质量 一组固有特性满足要求的程度 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望 客户满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受 等级 对功能用途相同但质量要求 不同的产品、过程或体系所 做的分类分级 能力 组织、体系或过程实现产 品并使其满足要求的本领 对质量概念的注释 管理 最高管理者 管理体系 质量管理体系 在质量方面指挥和控 制组织的管理体系 建立方针和目标并实 现这些目标的体系 质量方针 有最高管理者正式发布的该 组织总的质量宗旨和方向 质量目标 在质量方面所追求的目标 质量管理 在质量方面指挥和控制 组织的协调活动 质量策划 致力于制定质量目标并 规定必要的运行过程和 相关资源以实现目标 质量控制 致力于满足质量要求 质量保证 致力于提供质量要求 会得到满足的信任 质量改进 致力于增强满足 质量要求的能力 持续改进 增强满足要求的 能力的循环 有效性 完成策划的活动和达 到策划结果的程度 效率 达到的结果与所使 用的资源之间的关系 管理体系 组织的解释 组织 职责、权限和相互关系得 到安排的一组人员及设施 组织结构 职责、权限和相互关系的安排 组织 组织运行所必需的设 施、设备或服务的系统 相关方 与组织的业绩或成就有 利益关系的个人或团体 供方 提供产品的组织或个人 顾客 接受产品的组织或个人 工作环境 工作时所处的一组条件 过程 一组将输入转换为输出的相互关联或相互作用的活动 程序 为进行某项活动或 过程所规定的途径 设计和开发 将要求转换为产
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