第九章 《抗菌药物合理使用法规解读.pptVIP

合理使用抗菌药物法规解读; 人类在抗菌药物开发应用所获巨大成就面前，开始藐视感染性疾病的危险，对抗生素及合成抗菌药物的应用也变得为所欲为。但这种自信很快就被严酷的事实所打碎，原本有效的抗菌药物已经不再能有效控制感染了 。;滥用抗菌药物的危害;滥用抗菌药物的成因;学会合理用药，坚持做到“四不”原则 ;抗菌药物临床应用指导原则中华人民共和国卫生部国家中医药管理局中国人民解放军总后勤部卫生部2004年10月联合发布;《指导原则》的结构;《指导原则》的核心内容;《指导原则》的管理内容;地域和水平差异;《指导原则》的意义;《指导原则》后的管理延续;《加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知 》卫医发（〔2008〕130号）;同一管理内容，这么短的时间就修订重新颁布，实属罕见。也可见其重要。 说明了原文件的瑕疵，同时也体现了卫生部的雷厉风行和负责任的工作作风。 两者具有什么异同？主要修改的地方在哪里？对照比较。 ;解读卫生部;两个文件的结构完全相同，都分四个部分做了相关描述 ;一、围手术期抗菌药物预防性应用的管理;二、氟喹诺酮类药物的临床应用; 4、对“其他系统感染应参照药敏试验结果进行”，现增加了参照范围，即：药敏试验和本地区耐药监测结果。5、修订了外科围手术期预防用药的限定。即：从“不得”改为“严格控制”。6、增加了关注ADR的要求。 ;三、抗菌药物分级管理制度 ;6、修订了“特殊使用”限定抗菌药物品种范围，但加了“等”字。 碳青霉烯类抗菌药物：取消了朵利（多尼）培南，可能是临床应用很少的缘故。多肽类抗菌药物，取消了多粘菌素，可能是因为多粘菌素肾毒性高而临床很少使用，所以耐药性较低，同时多粘菌素没有交叉耐药现象，故解除限定。取消了对甘酰胺类抗菌药物：替加环素的限定。;替加环素2006年才上市。其作用机制与四环素相似，都是阻断细菌蛋白质合成。在常见耐药机制上，如β-内酰胺酶（包括广谱β－内酰胺酶）、作用靶位的修饰、大环内酯外排泵、酶靶位的改变（如螺旋酶／拓扑异构酶）等都不会影响替加环素的活性。因上市不久，耐药干扰少，故解除限制。 ;四、抗菌药物的细菌耐药监测和预警机制 ;3、修订了对“细菌耐药预警机制”的要求，从“逐步建立”到“建立”。 4、修订了细菌耐药率的表述。从“细菌”修改为“主要目标细菌”，使之更具可操作性。预警线没有变化。 5、附录的“手术预防用药选择表”内容也做了不少调整（详见附表。此略）。 6、Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量做了具体规定【头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g】。 ;关于“主要目标细菌”的界定，大家有什么高见？欢迎讨论。;关于“主要目标细菌”的界定，你赞同哪个观点？;卫生部的新要求，表明中国将严管抗菌药物临床应用;加强外科围手术期的抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类等药物的管理，以遏制当前过度依赖抗菌药物预防手术感染和盲目使用氟喹诺酮的不良现象。;抗菌药物临床应用预警机制分三级;值得思考的问题;1、以省为单位搞，还是各医院自己搞？ 2、微生物实验室检测水平？ 3、耐药率的科学计算标准？ 4、仅要求耐药率，那送检率呢？ 5、 耐药率统计依据的目标细菌如何界定？ 6、工作模式与流程的再造与改变？ 7、医院抗菌药物品种结构如何调整？;您有好的意见和建议吗？;感染办的工作定位;即使我们不做，但不能不了解;谢谢大家