描述性研究方法在药品风险管理中的应用_任经天.pdfVIP

药 物 流 行病学杂 志 年 第 卷 期 该 栏 由 岁 民 （ 中 国 ） 枚 资 有 限 公 司 切 办 每 品 险管瑪 描述 性研 究方法在 药 品 险管理 中 的应用 任 经 天 雷 翔② 张悛 华② 郑 文科② 杨 乐 ① 郭 晓 昕 商 洪 才 ② 杜 晓 曦① 关 键词 药 品 险管 理 ； 药 物 流行病 学 描述性研 究 ； 方 法 学 中 图 分类 号 ： 文 献 标 识码 ： 文 章编 号 ： 药 品 险管理 是 一个 循环 往 复 的过 程 包括 ， 丨 险识别 、 险评估 、 险管理 以及 险管 理措 施 的后 ” 效 评估 （ 以 下 简 称 “ 后 效评估 ） ⑴ 。 险 识别 是在 各 国 现有 的药 品 不 良反应监测 系 统在本质 上都 的基 础 上 通过 基 于数 属 于 自 发报 告 系 统 ， 也称 为 被 动监 测 系 统 。 本 文所 收集 险信息 ， 病 例 分析 或者 据 挖掘 的病例 分析 ， 发 现药 品 的 险信 号， 初 步评估 指 的被 动监测 是依托 于 药 品 不 良反 应 监 测 系 统 ， 通 险信号 的特 点 ， 为 深入 研 究药 品 的安 全性 提供线 过分析监测 数据 以 发现 药 品 险信 号 的一 种方法 。 索 或者 依 据 。 险 评估 是 对 于 一 些 重 要 的 险信 常 见 的被 动 监 测 有病例 报告 分析 〃 、 病例 系 列 研 号 ， 細药物流 行病 学 或 者 循证 医 学 系 统评 价 的方 究 ‘ 以及 基 于 发报告 的数据挖掘 ’ 。 病例 报 告 分 析 法 ， 研究药 品 与事 件 间 的关 联 性 。 险 管理 是 针对 ： 一 一 細 分 析是对 所 收集 的 病繼告进 行分析 肖 个重要 险 ， 评估采取