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食品微生物实验室基本要求
食品微生物实验室的基本要求与管理;GB4789.1-2010总则:3.1环境;3.1.5一般样品检测应在洁净区域(包括超净工作台或洁净实验 室)进行,洁净区域的应有明显标示。
3.1.6病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室(Biosafety level 2 BSL-2) 进行。;洁净实验室与BSL-2实验室的区别;什么是生物安全实验室?;生物安全防护的基本原则(三要素);生物安全实验室设施的基本要求;应保证实验室内所有活动的照明,避免不必要的反光和闪光。
实验室器具应坚实耐用,在实验台、生物 安全柜和其它设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。
应当有足够的储存空间。
应当有足够的储存空间摆放随时使用的物品 (试剂、气体等)。
在实验室工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。还应当有供长期使用的存储空间。 ;每个实验室都应有洗手池,并最好安装在出口处,尽可能用自来水(要有防止嚼齿动物和节肢动物侵扰的装置)。
实验室的门应有可视窗,并达到适当的防火等级,最好能自动关闭。
二级生物安全水平时,应在靠近实验室的位置配备高压灭菌器或其它清除污染的工具。
安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴及洗眼设施。;应当考虑设置机械通风系统,以使空气向内单向流动。如果没有机械通风系统,实验室窗户应当能够打开,同时安装防虫纱窗。
在实验室内应有基本生物安全设备:生物安全柜(一级或二级)、移液助器、乳胶手套等;百级洁净实验室与BSL-2实验室的区别;BSL-2实验室的主要技术指标;二级生物安全防护水平(BSL-2) ;BSL-2:实验室设施(二级屏障) ;BSL-2实验室;生物安全标识;生物安全柜;摈庸兄达箭攒现革倔井挽缔闷庞馈幻料鳖尊乒巾裹伏焕烧珐边贫隙稳敝辆食品微生物实验室基本要求食品微生物实验室基本要求;注意乳胶手套的使用;千级无菌实验室;风淋室;食品微生物无菌室的基本要求及管理 ;无菌入口处应开设缓冲间,缓冲间内应安装非手动式形关的洗手盆,并可有毛巾。缓冲间应有足够的面积以保证操作人员更换工作服和鞋帽。
无菌室内工作台的高度约80cm,工作台应保持水平。工作台面应无渗漏,耐腐蚀,易于清洁、消毒。
无菌室内光照应分布均匀,工作台面的光照度应不低于540lx。;无菌室内应具备适当的通风和温度调节条件。无菌室的推荐温度为20℃,相对湿度为40%~60%。
缓冲间及操作室内均应设置达到空气消毒效果的紫外灯或其它适宜的消毒装置。
;无菌室的管理
无菌室在使用前和使用后应进行有效的消毒,消毒方法参见附录D。
无菌室的消毒效果应至少每两周验证一次。
应制定清洁、消毒、灭菌、使用和应急处理程序。
应建立环境监测结果,并归档保存。
不符合规定时应立即停止使用。;微生物实验室消毒处理方法;在无人条件下,可采取紫外线消毒,作用时间应≥30min,室内湿度<20℃或>40℃、相对湿度>60%时,应适当延长照射时间。
用紫外线消毒物品表面时,应使照射表面受到紫外线的直接照射,且应达到足够的照射剂量。
人员在关闭紫外灯后至少30min方可入内操作。
按照ISO18953的规定,评价紫外线的消毒与杀菌效果。;无菌室臭氧消毒
封闭无菌室内,无人条件下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用时间应≥30min。消毒后臭氧浓度≤0.2mg/m3时方可入内操作。
按照GB/T18202的规定,检测室内臭氧浓度。;无菌室空气灭菌效果验证方法(沉降法)
在消毒处理后与开展检验活动之前期间采样。
取样位点的选择应基于人员流量情况和做试验的频率。一般情况下,无菌室面积≤30m2时,从所设定的一条对角线上选取3点,即中心1点,两端各距墙1m处各取1点;无菌室面积≥ 30m2时,选取东、西、南、北、中5点,其中东点、西点、南点、北点均距墙1m。;无菌室(≤30m2);采样点设置图;在所选位点,将平板计数琼脂平板(90mm)或置于距地面80cm,开盖暴露15min,然后,置36℃ ± 1℃的恒温培养箱培养48h ±1h。如果检测某目标霉菌或细菌,则可用选择性琼脂平板(如PDA、PALCAM等) 。
确定平板上的菌落数,如大于所设定的风险值,应分析原因,并采取适当措施。;培养基与试剂的消毒与灭菌
培养基通常应采用高压温热灭菌法,121℃灭菌15min,特殊培养基按使用者的特殊要求进行灭菌(如含糖培养基,115 ℃灭菌20min)。
部分培养基(如嗜盐琼脂培养基、胆硫乳培养基等),只能煮沸灭菌。
对热敏感的培养基或添加物质,应采用膜过滤的方法过滤除菌。
即用型培养基不需灭菌,应参见相关国际标准或供应商使用说明书,直接使用。;器具与设备的消毒灭菌
温热灭菌:采用高压灭菌器, 121℃灭菌20min,适用于玻璃器皿、移液器吸头、塑料瓶等。按照GB15981的规定,评价高压灭菌器的
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