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药品不良反应报告知识培训试题
药品不良反应报告知识培训试题
一、药品不良反应报告属性分类
、 、 、 四种
新的不良反应是指 的不良反应，也可理解为在药品不良反应、 、注意事项等项目下记载内容均没有提及的表现（如药品不良反应名称项下未列出的不良反应表现：肝功能异常/肝坏死）；也不包括仅在文献报道提及的不良反应。
药品严重不良反应/事件：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应。引起 ； 、 、致 ；对 ；对 。导致 。
新的不良反应和严重不良反应/事件，均需有国家药品监督权威机构认定。
二、ADR病例报告的质量评估标准??????????????????????????（一）评价的总体原则 依据《 》第十四条，核查《 》填报内容是否符合真实、完整、准确的要求。
（二）、药品不良反应病例报告质量评估指导意见
为了提高药品不良反应病例报告质量，促进 监测工作规范开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《 》制定药品不良反应病例报告质量评估标准。
三、出现下列情况，可以看成是可疑的严重的不良反应报表：
1、
2、
3、
4、
5、
6、
7、
五、过敏性休克的临床特点：
1、皮肤粘膜表现：往往是过敏性休克最早且最常出现的征兆，包括有 、 、口唇、舌部及四肢末梢麻木感，继之出现各种皮疹，重者可发生血管神经性水肿；还可出现 、水肿等。
2、呼吸系统表现： 等。
3、心血管系统表现：常可见血压迅速下降，收缩压降至 以下或比基础血压降低20%或脉压差小于20mmHg或者舒张压达不到 。病人还出现心悸、出汗、面色苍白，然后发展为四肢厥冷、发绀、脉搏细弱、心动过速及晕厥等 。
4、神经系统表现：头晕、乏力、眼花、 或烦躁不安、大小便失禁、抽搐、昏迷等。
5、消化系统表现： 、 、 、 、 ，严重的可出现血性腹泻。
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