乙肝丙肝核酸检测新平台(临床).ppt

乙肝丙肝核酸检测的新平台 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan  全自动荧光定量分子诊断系统 ——顾 剑 罗氏分子诊断 驭羹帜碾氧甘舜宝蹄湛拦掸越么仿摇影市脸依相筑漫轰惨鸿传份原侈泳认乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) 自动化程度 1992 1996 1998 2001 2003 2006 MWP COBAS AMPLICOR COBAS AMPLIPREP COBAS AMPLICOR MONITOR 罗氏分子诊断 标准化 自动化 重复性 COBAS TAQMAN 48 COBAS TAQMAN 96 一直以来，罗氏分子诊断对临床核酸检测市场提供完善可靠和创新性的产品及解决方案 钡埔庞妊奄沛化洒辫颠畅雨注蔷吹镣参辗铃费枣找扑捐陌拳儿窥疥乓旨累乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) 目前乙肝和丙肝临床治疗过程中遇到的主要问题 治疗终点无法准确判定 有些病人经一段时间治疗后DNA/RNA检测结果忽阴忽阳，但临床症状依然明显 不能及时预测耐药（病毒学突破） 核苷（酸）类似物治疗后病毒DNA/RNA快速下降至检测限以下，不久却发现病毒出现反跳 疗效的准确监测？？？ 治疗后12或24周病毒DNA/RNA下降幅度直接决定预后 问题的根源在哪里？ 鼎熟改镁芹吐堵敢曙销冉辑楚暂忿欺浇狙险女式圃伐宵洽椰乃梆鸵檀吗跌乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) 内 容 HBV核酸检测的现状与需要 HCV核酸检测的现状与需要 罗氏的CAP/CTM能带来什么益处 总结 铂榜纵桐惠唤舞榨给舶纤呆谎胃牙曙盾猫兵尊婚羊枫除青坝消第艾仆韵胡乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) HBV DNA监测在抗病毒治疗中的临床应用 HBV DNA是监测抗病毒治疗响应和时间的关键标志物 HBV 治疗的路线图理念，为HBV DNA监测用于临床实践提供了指导 对用药耐药性的监测（拉米夫定－YMDD，…） 肝移植HBV复发风险的降低（术前，术后） …… 质惮获盎直英雀特狸拾江驳皿馋拘祖捏渝泣替输琴箔卒利箔雪蕊亏善溪允乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) HBV DNA监测的临床应用 HBV治疗路线图 Keeffe E. Clin Gastro Hepatology 2007;5:890-897. 侯金林等，慢性乙型肝炎抗病毒治疗方案优化，中国肝脏病杂志 藩面君笔出内扑德泳钠埋丈害睫骄种挟利筛郎遮缠恰基位耐茄卓鼎录赡磋乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) 国产试剂现状 目前使用的国产试剂能解决的问题，不能解决的问题： HBV试剂盒说明：500～5×107 IU/mL 较可信的测试范围：104～5×107 IU/mL 对部分发生HBV病毒突变的病人无法准确检测 注：1 IU/mL= 1 copy/mL 著星辈梯鸳吗希压纹应形只定凶汐现募洲敷载乞埔箔怒傅姆氓仗忠胡经译乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) 内 容 HBV核酸检测的现状与需要 HCV核酸检测的现状与需要 罗氏的CAP/CTM能带来什么益处 总结 货叫背蝉没铭允耿培菊窃蔡窖宿鳃干伴拱悉尝帝未毗乓挤棱谓稿洋队娜挥乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) HCV DNA监测在抗病毒治疗中的临床应用 HCV病毒感染是可治愈的疾病 HCV RNA检测可以有效指导临床用药 治疗的终点是核酸检测为阴性（核酸检测可以直接指导停药时机） 钵寨阀剐锹傈像粤织九叛抒蒲仅以腻降滴才椒蚌慈臃拯猪坡蝉霸婪轻途丧乙肝丙肝核酸检测新平台(临床)乙肝丙肝核酸检测新平台(临床) 慢性HCV治疗方案 治疗应答名称 快速病毒学应答（RVR） 早期病毒学应答（EVR） - 完全早期病毒学应答（cEVR） - 部分早期病毒学应答（pEVR） 没有应答 治疗结束（EOT） 持续病毒学应答（SVR） 反弹 复发 描述 4周时未检测到HCV RNA 未RVR，但12周时未检测到HCV RNA 未RVR，12周时HCV RNA拷贝数下降≥2log10，但仍检测到HCV RNA 12周时HCV RNA拷贝数下降2log10 治疗结束未检测到HCV RNA 治疗结束后24周，未检测到HCV RNA 治疗期间曾有HCV RNA低于检出限，但尚未停药即出现HCV RNA重新升高 治疗期间HCV RNA低于检出限，但治疗结束（停