肾康注射液+栓.ppt

避免药物间的影响因素，准确控制排便时间及次数。 * 最后，感谢各位老师的聆听，希望您能（一如既往）的支持我们，让我们在各自的领域更进一步，肾康注射液愿为每一位医生和肾病患者带去健康和快乐，也希望我们能和您一起为肾病患者的健康创造卓越价值，谢谢大家！ * 据研究显示慢性肾脏病的原发病因包括糖尿病、高血压、药物性肾损害等，慢性肾脏病的主要病理表现为肾小球硬化、肾间质纤维化和肾小管损伤，而在座的的各位老师可能更关注糖尿病引起的肾脏损害。 * 它是由大黄，黄芪，丹参，红花4位中药组成，各位老师可能对丹参，红花比较熟悉，因为它们是临床常用的活血化瘀药，但肾病在中医属湿浊血瘀症，仅用活血化瘀药物，并不能达到很好的治疗效果。因此，我国著名的肾病专家叶传蕙教授在总结多年的临床治疗经验和中医理论的基础上，以大黄为君药，黄芪为臣药，配伍丹参红花，得到了这个治疗慢性肾病的组方。有些熟悉中药的老师，对大黄治疗肾脏疾病也是非常了解和认可的，我们搜到的大黄治疗肾脏疾病的相关文献，就多达976篇。所以，肾康的组方，决定了它的疗效，这也是肾康的第一个特点：肾病治疗领域唯一含大黄的注射剂。 刚才介绍了肾康的方解，但我想各位老师可能更关心，以 现代药理学 的研究方法，肾康主要含有哪些成分，有哪些药理作用。我简单介绍一下。肾康中的大黄主要含：（按片中文字讲解） 用 现代药理学 的研究方法研究，肾康的作用机理是这样的：各位老师都知道，各种致病因素引起系膜细胞增殖，基底膜增厚，细胞外基质过度堆积导致的肾小球硬化，和细胞外基质过度堆积，成纤维细胞增殖导致的间质纤维化，是肾损伤的主要病理过程。肾康注射液通过抑制系膜细胞增殖，基底膜增厚和细胞外基质过度堆积防止肾小球硬化；通过抑制细胞外基质过度堆积和成纤维细胞增殖，抑制间质纤维化；同时肾康通过扩张微血管，保护内皮抑制炎症因子释放，改善肾脏血液循环。 肾康注射液通过这3种作用，最终达到减轻代偿肾单位进行性损伤和肾间质纤维化，调节肾脏固有细胞代谢，挽救残存肾功能的作用。 我们可以看到，在临床，目前并没有一个针对肾脏细胞，通过调节肾脏固有细胞代谢，针对性挽救残存肾功能的注射剂。这个作用（点出红色框）是肾康所特有的。所以，这也是肾康的第二个特点：针对肾脏细胞，通过调节肾脏固有细胞代谢，挽救残存肾功能。 这是肾康注射液2000年之后完成的基础研究，之前还有，目前也还有一些正在进行，主要研究了肾康在抑制肾间质纤维化，延缓肾小球硬化，和调节血管中活性因子表达三个方面的作用。在这些研究中，我们看到有我国著名的肾病专家叶传惠，陈香美，谌贻璞老师，四医大李锋老师等，都进行了相关研究，所以肾康的针对肾脏病的作用机理，也得到的这些专家的认可。 作为二类新药，肾康注射液经历了漫长且严谨的研发过程，1985年立项，得到国家相关部门的肯定和支持，1999年获得临床批件，1999-2004年，用5年的时间完成了Ⅰ， Ⅱ， Ⅲ 期临床研究，2004年获得生产批件，2004-2009年，又用5年时间完成Ⅳ期临床研究。这个漫长的研发过程，验证了肾康的安全性和有效性。 这是肾康的一期临床，我们可以看到，肾康的单次耐受剂量在180ml/次，累计耐受剂量140ml/次，均未出现异常。因此，在60-100ml临床正常剂量下使用，是非常安全的。 我们再来看肾康的二期临床，肾康干预组按西医指标判定的疗效，以及中医征候判定的疗效都是明显高于对照组的。 肾康的三期临床共完成了427例，肾康组除疗效指标明显优于对照组外，血脂血流变指标也明显优于对照组。 肾康的4期临床，在04年完成研究方案设计后，05年-09年，历时4年在全国52家医院开展，共完成2200例。进一步验证了肾康治疗慢性肾衰的疗效和安全性。这是肾康的第三个特点：CKD/CRF 慢性肾脏病 慢性肾功能衰竭 治疗首选药物 这是四期临床，它能全面改善临床症状，总有效率达到97.98%，显著改善临床指标：有效率73.05%；稳定率19.95%。 这是高血压肾病（念出处，数字按片讲） 肾康注射液上市后，由于独特的针对肾脏细胞的作用机理，被广泛应用于各种因素造成的肾脏损伤的治疗中。 这是在糖肾治疗中的作用，（念出处，数字按片将） 这是老年慢性肾病的一个回顾性研究（念出处，数字按片讲） 这是慢性马兜铃酸肾病（念出处，数字按片讲） 这是非免疫治疗CAN（念出处，数字按片讲） 肾康上市 8 年来，在各种因素造成的肾脏损害的治疗中，取得了良好的临床效果，临床疗效和安全性得到进一步验证。 这是肾康注射液的第四个，也是最后一个特点：可广泛用于各种肾脏损害的治疗。 肾康注射液的循证医学研究就先介绍到这里。若各位老师需要，我们可为各位老师提供肾康的论文汇编以供参考。而对于中药注射剂，各位老师在使用时会非常关注药品的安全问题