08章筛检与诊断试验的评价.ppt

第五节 筛检与诊断试验中的常见偏倚 领先时间偏倚 lead time bias 领先时间 病程长短偏倚 length bias 一些恶性程度低的肿瘤 病人常有较长的临床前期，而恶性程度高的同类肿瘤病人的临床前期较短。因此，前者被筛检到的机会较后者大，而前者的生存期又比后者长，从而产生筛检者要比未筛检者生存时间长的假象 谢谢！ * * * * * * * * * * 非病人 病人 某项诊断标准的数值 Threshold 实际情况 人 数 真阴性 假阴性 假阳性 真阳性 正常人和病人诊断标准的实际分布图 测定值 频率% 正常人 病人 误诊 假阳性 界值 灵敏度最高 测定值 频率% 正常人 病人 漏诊 假阴性 界值 特异度最高 确定与判断标准的原则 标准的高低关系到Se、Sp，遵循原则 1.漏诊可能造成严重后果，选择高Se的诊断标准 2.疗效不佳、昂贵或误诊会给病人造成严重后果，选择高Sp的诊断标准 3.重要性相等时，诊断标准定在Se =Sp处或正确诊断指数最大处 确定与判断标准的方法 1.统计学方法 正态分布法、百分位数法 2. ROC曲线法 受试者工作特征曲线 (receiver operation characteristic curve，ROC) 曲线上距离左上角最短的点所对应的值 3.病例、正常两组分布交叉对应之点 4.约登指数最大值对应之点 5.从临床需要出发制订 受试者工作特征曲线（ROC曲线） 是用构图法揭示敏感性与特异性(误诊率)之间的相互关系。是对连续性资料而言的，通过设定出多个不同的临界值，计算出一系列的敏感性和特异性，再以敏感性为纵坐标，1-特异性(误诊率)为横坐标所绘制的曲线。 例如 ROC曲线法 特异度 血糖测定诊断糖尿病的ROC曲线 截断点 Cutoff point 假阳性率（?） 选择最佳诊断试验。两种和两种以上诊断试验通过分别计算各个试验的ROC曲线下面积进行比较，哪一试验的面积最大，则哪一试验的诊断价值最佳。 ROC曲线的特点： 优点： ①简单、直观 ②准确反映灵敏度与特异度的关系 ③不受患病率的影响 缺点： ①不够精确 ②不显示样本含量 二、可靠性★ 可靠性（reliability）/信度、精确度(precision) /可重复性(repeatability)：指相同条件下同一试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。 影响可靠性的因素 1.测量员测量变异 不同测量员间测量变异 同一测量员不同测量次数的变异 2.受试对象的变异 3.测量仪器、试剂等实验条件所致的变异 评价指标 2.符合率(agreement rate)又称准确度(accuracy) 两次诊断结果均为阳性与均为阴性的人数之和占所有进行诊断试验人数的比率。 变异系数（CV）=测定值均数的标准差／测定值均数×100% 1.变异系数（coefficient of variance，CV） 3.诊断试验的一致性分析 Kappa分析 评价两种检验方法和同一方法两次检测结果的一致性分析。该分析考虑了机遇因素对一致性的影响。 Kappa值的取值范围介于－1和＋1之间。 K＜0，说明由机遇所致一致率大于观察一致性； K＝0，表示观察一致率完全由机遇所致； K＞0，说明观察一致性大于因机遇所致一致的程度。 Kappa值判断标准 Kappa值 一致性强度 ＜0 弱 0～0.2 轻 0.21～0.40 尚好 0.41～0.60 中度 0.61～0.80 高度 0.81～1 最强 预测值（predictive value，PV）是反映诊断试验结果与实际（标准诊断结果）符合的概率，该指标包括阳性预测值和阴性预测值。 试验 实际（金标准） 患者 非患者 合计 阳性 a真阳性 b假阳性 a+b 阴性 c假阴性 d真阴性 c+d 合计 a+c b+d n 影响因素：①人群疾病的患病率； ②灵敏度和特异度。 ★三、收益 预测值(predictive value) 反映应用诊断结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标 阳性预测值(positive predictive value, PPV) 阴性预测值(negative predictive value, NPV) PPV 指诊断试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例。越大越好 NPV 指阴性试验结果中实际未患病者的百分率。越大越好 预测值与受检人群目标疾病患病率的关系 阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度和特异度的关系，根据Bayes定理可用以下公