预防接种异常反应的报告及调查处理课件.pptVIP

　疑似异常反应的调查 （一）调查的组织 《规范》要求，接到疑似异常反应报告后，县级卫生行政部门应会同药品监督管理部门进行核实，组织调查；必要时，市级及以上卫生行政部门和药品监督管理部门应给予指导或者参与调查。 调查的组织 卫生部门调查组原则上由临床、免疫规划、流行病、实验室等有关专业人员组成。 对于属于突发公共卫生事件的疑似异常反应，应按《应急条例》的规定组织调查。 （二）调查时限 疑似异常反应在接到报告后48小时内开展调查。 对于怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应或引起公众高度关注的疑似异常反应，应在接到报告后立即开展调查。 （三）调查步骤和内容　 核实报告　调查开始前，应当核实疑似异常反应报告卡的内容，包括基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间和人数等。确定是否为应报告和调查的疑似异常反应，如果是，则应完善相关资料，做好深入调查的准备工作。 　现场调查和收集相关资料 　　核实以后，即开展现场调查，收集的资料包括 临床检查资料（主要症状和体征及实验室检查结果） 既往健康状况、家族史或过敏史 调查初次发病时间与预防接种时间的关系 已采取的治疗措施和效果等相关资料 如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖 收集预防接种相关信息 疫苗调查　疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件及温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；接种疫苗的种类、生产单位、批号、效期、来源、领取日期同批号疫苗的感观性状等 接种现场调查　　接种单位和接种人员资质、接种服务形式、接种时间和地点、接种现场情况等。 接种实施情况调查　接种部位、途径、剂次、剂量、打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器的来源、注射操作是否规范。 接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况。 调查内容填写在疑似异常反应个案调查表中（见《规范》第十一章附件五表2－2） 调查资料分析 调查完成后，调查组成员应根据调查和收集的资料，开展专家组讨论，分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性，接种疫苗至出现反应平均间隔时间，比较报告发生率与可能的预期发生率的差异，从而判断疑似异常反应是否与预防接种有关。 调查组成员应根据自己的专业特点，在 专家组讨论时应充分发表意见，互相交流，逐步达成共识。 专家组成员未经允许，不得以个人名义和任何方式对外公布调查结论。 专家讨论 （四）初步结论和建议 调查组初步结论与建议　根据调查结果，调查组应对疑似异常反应做出初步结论，并提出相应建议。 在初步结论中，应描述疑似异常反应的临床疾病种类，以及发生的可能原因。并按照发生原因进行初步分类。 同时，调查组还应对疑似异常反应的诊断、分类、治疗和处理等提出相应的建议。 异常反应诊断小组结论 《条例》规定，异常反应相关的诊断应由县级或以上异常反应诊断小组做出。 任何医疗单位或个人均不得做出异常反应的诊断。 异常反应诊断小组根据详细的调查资料，对疑似异常反应进行诊断和分类，确定疑似异常反应与可疑疫苗的因果关联程度。 （五）异常反应诊断存在争议时 处理异常反应诊断存在争议时，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级卫生行政部门处理。 因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性反应时，接种单位或者受种者请求县级卫生行政部门处理的，接到处理请求的卫生行政部门应采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级卫生行政部门处理。 疑似异常反应的处理 （一）疑似异常反应的诊断和处置原则 发现疑似异常反应，应指导患者积极诊治 一般反应的诊断和处置原则见《规范》第五章 常见的疑似异常反应诊断及处置原则见《规范》第十一章附件三。 （二）异常反应的经济补偿 　判定受种者发生异常反应后，按以下原则给予受种者经济补偿： 因异常反应造成受种者死亡、严重残疾或组织器官损伤的，给予一次性补偿。 因接种第一类疫苗引起异常反应需对受种者予以补偿的，补偿费用由省级人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。 因接种第二类疫苗引起异常反应需对受种者予以补偿的，补偿费用由相关疫苗生产企业承担。 （三）群体性反应或死亡病例的处理 发生群体性反应或者死亡病例时，按照《应急条例》的有关规定处理。 （四）预防接种事故的处理 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《药品管理法》的有关规定处理， 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。 （五）群体性癔病的处理 一旦发生及时疏散病人，不宜集中治疗；要正面疏导，消除恐慌心理，对病人的躯体症状不要理会，应采取安慰剂和语言的良性暗示，切不可使用兴奋剂；积极做好群众尤其是家长的思想工作，并进行心理卫生知识的宣传，帮