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欢 迎 参 加 IS09000基础知识培训 讲师：李 萍 主要内容 ISO9000的定义及发展历史 9000族的结构 八项基本原则 QMS的文件层次图 ISO9001：2008标准的十大特点 ISO9001：2008标准中强调要形成的文件 ISO9001：2008质量管理体系要求中允许删减的条款 ISO9001：2008标准新增加的要求 推行ISO9001的目的及建立QMS的好处 ISO9000的定义及发展历史 ISO是国际标准组织（International Organization for Standards)的英文简称。 9000是标准的系列号 ISO9000是关于质量管理体系的一族标准 ISO9000的定义及发展历史 ISO国际标准化组织成立于1947年 是非政府机构，总部设在瑞士的日内瓦 下设很多的技术委员会，其中TC176技术委员会是负责制订“质量管理与质量保证”标准的。 由TC176技术委员会制订的所有标准的集合即为ISO9000族。 ISO9000的定义及发展历史 1987年3月ISO9000标准问世 1994年8月进行了第一次全面的改版（94版） 2000年又进行了一次改版（2000版） 2008年11月15日ISO组织颁布了ISO9001：2008 2008年12月30日中国颁布等同采用GB/T19001-2008 我们现在推行的是最新有效版本ISO9001：2008 ISO9000标准的结构 ISO9000族 质量管理原则一 “ 以顾客为关注焦点” 组织依存于其顾客（顾客就是上帝） 理解顾客当前和未来的需求（必须知道） 满足顾客要求（目标） 争取超越顾客期望（物美，竞争力） “以质量为中心”？还是以“顾客为中心”？ 质量管理原则二 “领导作用” 明确努力方向和行为准则 营造适宜的管理环境 鼓励、引导员工主动参与 质量管理原则三 “全员参与” 员工是组织的根本财富 重视员工培训和发展 只有充分参与，个人才干方能为组织带来收益。 质量管理原则四 “过程方法” 过程决定结果 重视“过程”，而非仅仅关注“方案” 将相关资源和活动作为过程进行管理 需要从增值角度考虑过程 监视、测量过程有效性和效率 对过程实施持续改进 过 程 过程定义 过程方法 所有的工作都是通过过程来完成的 识别组织为完成产品和服务所必需的过程 特别关注：过程间的接口关系 过程及其控制内容： 过程起点、终点、中间步骤及其顺序 过程输入、输出及其测量要求 过程步骤的作业方法、操作人员资格、设备和环境要求 过程监控、测量及确认的要求 过程方法的应用要求 理解和满足要求 需要在增值方面考虑过程 获得过程有效性和效率的结果 基于客观的测量结果对过程实施持续改进 质量管理过程模式 过程模式图 质量管理原则五 “管理的系统方法” 设定系统目标 识别、理解并管理相互关联的体系过程 全面提高组织的有效性和效率 培养系统管理思维，克服部门/专业壁垒 质量管理原则六 “持续改进” 持续改进业绩是组织永恒的目标 唯一不变的是“变化” 充分识别改进机会 有效实施改进措施 质量管理原则七 “基于事实的决策方法” 有效决策的基础： 对数据和信息的逻辑分析结果 权衡经验和直觉 数据分析有利于组织的持续改进 质量管理原则八 “互利的供方关系” 承认相互依存关系 构建互利的供应链管理模式 促进双方创造价值的能力 供应链：供方---组织---顾客 何为 PDCA？ P-D-C-A 策划 设定希望达到的目标 确定需要进行哪些活动 决定正确的工作方法 执行 用文件形式规定正确的工作方法 展开培训 领导、协调执行工作 异常情况处理 检查 过程检查、结果检查 改进 资源提供/培训、过程改善、组织/职责 调整 文件修改 PDCA IDEA 识别问题 Identify 分析根源 Diagnose 探讨解决办法 Explore 着手解决 Act 质量体系文件层次图 ISO9001：2008国际标准 ISO9001：2008标准的十个特点 1）适合于各个行业及适应组织一体化管理的需要； 2）使用了较通俗的语言，容易理解； 3）文件、程序要求弱化了（只有6个强制性要求形成程序文件）； 4）质量管理与过程方法的结合（PDCA循环）； 5）强调持续改进（目的：注重效率及保持其有效性）； ISO9001：2008标准的十个特点 6）强调持续满足顾客的需求（识别、满足） 7）与ISO14000更具有兼容性； 8）ISO9001与ISO9004相关性比较好，是协调