经前路下颈椎(C3～C7)内固定器的设计及生物力学分析论文.docVIP

　　经前路下颈椎(C3～C7)内固定器的设计及生物力学分析论文 .freelechanical analysis of anterior loade abroad.16 fresh cervical spine specimens destabilized ly divided into 2 groups：control and test group.Control group on AO“Ⅰ”type plate，echanical test ade to pare the effect of these tent of test group decreased 48.6%(P＜0.01)，48.3%(P＜0.05)，46.5%(P＜0.01)，52.1% (P＜0.01)，respectively.Conclusion The results suggest the neon AO“Ⅰ”type plate in providing immediate stable fixation for unstable spine.This provides scientific basis for the neechanical test 颈椎前路减压手术已广泛地应用于颈椎外伤，颈椎退变性疾患及颈椎椎体肿瘤的治疗，但椎间盘或椎体的部分或全部切除后植骨块缺乏支持、不稳，植骨块相关并发症发生率较高［1］。采用坚强的内固定显然有利于减少并发症的发生，1960年Bohler将普通AO“Ⅰ”形钢板应用于颈前路手术，以后相继出现多种颈前路内固定器。目前国内外应用较多的是1986年Morscher等设计的颈椎带锁钢板(cervical spine locking plate，CSLP)［2-3］。此系统具有许多优点。但此系统螺钉抗拔出力不强、螺钉松动脱出等现象仍存在［4］，且此系统为进口产品、价格昂贵，难于在国内推广。因此根据CSLP系统的特点，结合国人颈椎形态大小，设计了一种改进型颈前路内固定器，利用生物力学实验来评价所设计的内固定器对脊柱的稳定作用，以便为今后临床应用提供理论依据。 1 国人下颈椎椎体及椎间盘厚度测量 陈文英等［5］所测我国南方人颈椎椎体数据：C3～C7的平均值椎体上矢径(15.59±0.09)mm；中矢径(15.29±0.09)mm；下矢径(16.31±0.09)mm；上横径(22.69±0.17)mm；中横径(25.03±0.29)mm；下横径(22.28±0.18)mm。C3～C7椎体前高的均值为(13.75±0.14)mm；中高为(11.29±0.09)mm；后高为(13.84±0.11)mm。陈鸿儒等所测北方人颈椎上、下矢径与横径与上接近；所测椎体后高为1473mm，经t检验差异显著，认为北方人颈椎垂直径大于南方人。姜长明［6］所测结果同样表明北方人下颈椎椎体略大于南方人。 张宝庆等所测颈椎间盘厚度前方平均值男性为(4.37±0.134)mm；女性(3.85±0.13)mm。以上数据为指导内固定器的钢板宽度、长度及螺钉长度的设计提供参考。 2 内固定器设计 内固定器由钢板与螺钉组成。材料采用钛合金，钢板宽度20mm，厚度2mm，有长度不等相差3mm的系列钢板根据不同病人需要而选择。钢板略向前弯曲以适应颈部生理弯曲。钢板形态类似“Ⅰ”形钢板，上有5孔、8孔、11孔不等，中间孔用于固定植骨块。螺钉长度为16mm，确保进入椎体内长度不超过14mm。螺钉由外套螺钉和内心螺钉组成，外套螺钉外径4mm，帽端与头端十字开裂、中空、内带螺纹。当内心螺钉旋入外套螺钉后，利用膨胀原理、外套螺钉帽端膨胀锁定于钢板，头端亦膨胀牢固嵌入椎体松质骨中，外套螺钉头端膨胀变形成倒锥形，外套螺钉头端膨胀后比膨胀前外径增大0.6～1mm(见图1)。另设计安装用特殊器械：导向器及定深钻2件。 图1 1a内固定器由钢板与螺钉组成 1b螺钉由外套螺钉及内心螺钉组成 1c螺钉头端膨胀前外径4mm 1d螺钉头端膨胀后外径4.6～5mm 3 生物力学测试 3.1 材料与方法 3.1.1 实验材料 实验采用猪新鲜颈椎标本16具。经X线透视证明无骨性异常。剔除所附肌肉，保留所有韧带和关节囊。用双层塑料袋密封，贮存于-20℃恒温冰箱中，贮存时间平均40天。 3.1.2 分组 将16具猪颈椎标本编号，按完全随机设计方法利用随机数字表分成甲、乙两组，甲组用传统AO“Ⅰ”形钢板固定，乙组用设计内固定器固定。 3.1.3 标本准备 测试前，标本室温下自然解冻8h，将C2、C6椎体分别用聚甲基丙烯酸甲酯(上海齿科材料厂生产)铸型固定于包埋盒中，要求上、下两包埋盒平行并保持水平。在内