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CCIC内审员培训幻灯教材之四 如何实施内审 教学安排 4学时，其中讲课2学时，练习2学时 授课与学员分组练习相结合 1.审核的基本概念 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 2.审核类型 第一方审核： 组织的自我审核 第二方审核： 顾客或其委托的第三方对组织的审核 第三方审核： 具有第三方性质的独立的、公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核，第三方审核的目的是获得认证证书 注： 第二方审核和第三方审核属于外审 本次讲课：内部审核 ??? 3.内部审核的目的 ◆ 判定组织的QMS的符合性 ◆ 判定QMS的有效性和适用性 ◆发现QMS需改进之处，采取措施推动内部质量改进 4.内部审核的原则 ◆ 坚持客观性原则：审核获取的客观证据必须基于事实，决不允许将主观意见作为结论的证据； ◆? 坚持独立性、公正性原则： 内审员应与被审核部门/区域无责任关系 “审核员不应审核自己的工作” ◆?坚持标准、法规、文件要求与实际核对的原则 ——审核不能脱离已有的规定和要求； ——凡没有规定的不能强加于人； 5.内部审核的原则 ◆?坚持“三要三不要”原则 ——要讲证据，不要凭感觉 ——要追溯实际，不要看表面现象 ——要按计划，不要纠缠不休 6.内部审核的依据 ◆?企业建立的QMS文件 ◆ ISO9001：2000标准 ◆适用于企业的有关国家/行业法律法规或标准 ◆?合同条款  7.内审的时机和频次 ◆ 例行的常规审核 ——按预定的审核计划进行 ——次数至少一年一次 ——全年必须覆盖所有部门 ——审核频次要依据组织的实际情况以及前次审核发现问题的多少和严重程度决定 ——以能确保体系的正常运行和符合性、有效性、持续改进为最终目的 8.内审的时机和频次 ◆ 特殊情况下的追加审核 ——发生了严重的质量问题 ——相关方有严重的抱怨 ——组织的领导层、隶属关系、内部机构、 质 量方针、目标、生产工艺及现场等有较大的变更 ——即将进行第二、三方审核 ——获证证书即将到期，而又希望继续保持认证资格 9.内审时间 —— 根据组织的规模等实际情况安排 —— 一般情况下，一个完整的内部审核要占用几周而不是几天 （内审员需要充足的时间对组织众多的部门用大量的时间来发现、检查客观证据） 10.内审的策划 企业在内审前必须做好策划工作，良好的开端和组织管理是内审成功的必要条件。通常应做好以下几方面的策划工作： ◆ 领导重视 ——是内审成功的关键 ——人员、资源配置和职责分配 ——任命管理者代表 ◆ 管理者代表亲自抓内审工作 ◆ 专设一职能部门来具体实施和管理内审工作 ——常设机构而不是临时机构 11.内审的策划  ◆ 培训合格的内审员 ◆ 按标准的要求建立并保持一套正规的内审程序 ◆ 做好审核计划 ——年度审核计划 ◆ 配备必要资源 ——人员任命 ——设备、设施 ——经费 ——时间 12.提高内审效果的做法  1、目的明确 ——内审重点不是为了顺利通过外审，拿到一张证书或合同 ——内审的重点是：推动QMS的改进、提高组织的管理水平和提高市场竞争力 2、各部门密切配合 ——专门部门组织实施 ——其他部门配合 13.提高内审效果的做法 3 、发挥主观能动性 ——审核员在实际工作中不断找出适合企业实际的审核思路和方法 ——对发现的问题要举一反三，系统地改正不足 4、审核员审核实施前编制核查表 ——提高效率 ——增强针对性 ——确保内审效果 5、安排具有专业知识的内审员审核产品实现相关过程。 6、采用过程方法。  14.过程方法 对任一过程的审核，应考虑过程的输入、过程的活动及其必要的条件（如职责、质量目标、控制参数、人、机、料、法、环境），以及过程的输出。 对每一过程的审核，应考虑审核4问题： -过程是否已被识别并被适当规定 -职责是否被分配 -程序是否得到实施并保持 -在要求的结果实现方面，过程是否有效 15.客观证据收集方法 多问，多听，多看 -5W1H -方针目标 -职责 -人、机、料、法、环境 -做法与文件不一致，为什么？ -对自己工作相关性和重要性的认识，质量目标实现方面的贡献 -提出假设性问题看体系的应变能力 -请让我看看 16.客观证据收集方法 审查文件、资料、记录 -文件、报告、计算数据、图纸、工作规范、各种记录 --缺