第八章 广州市弘健生物医用制品科技有限公司内部培训资料四.docVIP

广州市弘健生物医用制品科技有限公司内部培训资料四： 弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）使用答疑 使用聚乳酸防粘连膜有必要吗？ 答：十分必要。 手术后创面愈合的实质就是粘连，它们是一对孪生兄弟。外科手术后组织防粘连自有手术以来一直存在，它是一把双刃剑。正是由于粘连，切开的腹壁才能重新长在一起，修补和吻合的脏器才能愈合；但不良粘连也给手术带来一系列问题。弘健医用膜就是针对这些不良粘连而研制的高技术产品。 发生手术并发症，影响手术疗效。 腹、盆腔手术腹腔内粘连的发生率可高达93%，其造成的后果是： 粘连性肠梗阻。2708例开腹病人随访结果显示：10%在一年内发生粘连性肠梗阻，其中一半发生在术后一个月内，20%的病人在术后10内发生 ；粘连性肠梗阻松解术后再发率为8-32%。引起粘连性肠梗阻的手术中，妇产科占首位，大30.3%，阑尾切除术占地第2位，大28.3%，其它手术占41.4%。发生小肠的机械性肠梗阻中，90%是粘连所致。 不孕。16%的不孕患者是由粘连引起。输卵管整形手术后可能由于粘连而使输卵管再次堵塞； 大网膜综合症。腹、盆腔手术后，由于大网膜与小肠、腹壁、甚至盆腔粘连，使病人感到下腹坠胀不适，以下午为甚。 其他常见的并发症为： 肌腱功能障碍。肌腱术后由于肌腱与腱鞘粘连而影响影响肌腱的活动。 疼痛。粘连压迫神经引起相应部位的疼痛。尤其是脊柱手术后，由于粘连压迫神经根引起根性疼痛。 肩关节功能障。乳癌手术后，由于皮肤与腋窝粘连导致，肩关节功能障碍，还可由于粘连压迫臂丛等，引起患肢疼痛及水肿。 继发性喉返神经损伤恢复很慢，甚至是永久性的。 癫痫。开颅手术后由于硬脑膜与脑组织的粘连，可诱发脑组织的异位放电，使癫痫发作。 使再次手术的并发症明显升高。 腹腔内脏器多，罹患疾病也多，再次手术的机会很大。根据统计，肝内胆管结石的再次手术率大于30%，相当一部分肿瘤病人需要再次手术，甚至多次手术。再次手术时常由于粘连，造成肠道、胆管、输尿管等的损伤。 甲状腺手术的再次手术率也很高，而其后返神经及甲状旁腺被损伤的机率与手术的次数呈几何级增加。 由于粘连造成的并发症，使病人的医疗费用升高。椐国外资料统计：美国每年因肠粘连治疗花费达120亿美元，可见因手术粘连导致的问题仍然十分严重。 因此，预防手术后粘连十分必要，花很少的钱来使用弘健医用膜，将获得巨大的收益。 二、使用弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）安全吗？有效吗？ 答：安全、有效。 安全：聚乳酸早在20 多年前就已通过美国FDA认证，允许用于人体内，弘健医用膜是由聚乳酸（PLA）制成，而聚乳酸是由乳酸（LA）通过特殊的催化反应聚合而成，由于PLA易吸潮，吸潮后其酯键断裂分解为单体LA，后者进入三羧酸循环代谢，最终产物为H2O及C2O，通过肺、肾等排泄到体外。 由我公司研制的第三代产品——弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜），通过了ISO-10993系列安全评价的试验要求。弘健医用膜降解后，体内无任何物质残留。经动物和临床验证证明其良好的生物相容性，无致癌、致畸、致病变的作用，实验证明：细胞可在弘健医用膜的表面上生长，所以使用聚乳酸防粘连膜是绝对安全的。 有效。聚乳酸类防粘连膜在国内上市有几年，使用了成千上万的病例，反应良好，为数十例再次手术病例所证实，其确实有很好的预防术后粘连的作用。 三、弘健医用膜与其他同类产品有何不同？ 答： 国内还有几家同类产品。本产品除了具有很好的防粘连作用外，与其他同类产品最大不同点在于： 1、有预防二次损伤的专利设计：其柔软性好，抗拉强度高，容易固定。 此外，根据我们长期的应用和观察，发现国内同类产品的设计全部为长 方形或者正方形，其共同点是有四个直角，有证据表明：这样的植入物，进入机体后会造成组织物理伤害，为了避免机体组织不受二次损伤物理刺激，我们在膜的四个角和四条边采用了圆弧形的角、线设计，避免了植入物对机体的二次损伤。 2、有细胞支架结构的专利设计：弘健膜一面为光滑面、另一面为粗糙面，粗糙面为细胞支架。实验证明：该细胞支架可供细胞爬行生长。使用时，将粗糙面贴近手术创面，可促进创面的愈合；在组织缺损的修补中，弘健膜同样起到可靠的作用。 温度记忆设计，弘健膜非常柔软，在体温条件下，可以拉伸变形而不致断裂，在常温下有能够恢复原来形状，即能够在器官表明变形贴附，又适用于有搏动、蠕动特点的器官。 四、哪些手术适合使用弘健医用膜（弘健医用膜）？ 答：弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）的使用范围很宽，几乎可用任何手术。但从目前的经验来看，最适用于肌腱手术、脊柱手术、甲状腺手术、腹、盆腔手术、乳腺手术、神经血管手术、开颅手术、心脏手术等。 五、使用弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）时应注意些什么？ 答：在使用弘健医用膜时要注意如下事项： 仔细检查外包装