药物分析教材 食品安全检测研究室 刘佳蕙 副教授.pdfVIP

药物分析 Pharmaceutical Analysis 为药品的安全、有效、质量可控保驾护航 食品安全检测研究室 刘佳蕙 副教授 有趣的计 如果令A、B、C、D……X、Y、Z 这26个英文字母，分别等于1%、 2%、3%、4%……、24%、25%、 26%，那么我们能得出如下有趣的 结论： 2 HARD WORK: H+A+R+D+W+O+R+K=8%+1%+18%+4 %+23%+15%+18%+11%=98% KNOWLEDGE: K+N+O+W+L+E+D+G+E=11%+14%+1 %+23%+12%+5%+4%+7%+5%=96% 3 LOVE: =54% LUCK: =47% MONEY: =72% LEADERSHIP: =97% ATTITUDE: A+T+T+I+T+U+D+E=1%+20%+20%+9%+20% +21%+4%+5%=100% 4 我们对待工作、生活的 态度能够使我们的生活 获得100%的圆满。 5 第一章 绪论（Preface） 一、 药物分析与工业药物分析 二、 药品质量管理 三、 药物分析学科的主要内容与学习要求 6 QUESTIONS: 1. 《药物分析》与 《分析化学》的区 别？ 2. 分析纯乙醇稀释后可以代替医用酒精 吗？ 3. 请写出你知道的今年来我国发生的药 品质量控制相关的事项名称（仅写关键词 即可）。 一、药物分析与工业药物分析 药物（Drug Pharmaceuticals） 用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能并规定有适应 症或者功能主治、用法和用量的物质。 药品（medicinal/Pharmaceutical products） 由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是供临床使用的商品。 药物分析（Pharmaceutical Analysis） 利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进 行全面检验与控制的科学。 工业药物分析（Pharmaceutical Analysis in Industry）： 是依照一定的标准采用分析化学的方法和技术，对药品生产的原材料、中间 体、原料药和成品进行质量检测，对生产过程进行检测、分析和控制，以确保药品 符合质量要求的一门应用性学科。 药品的特殊性 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品。 特殊性主要表现在如下方面： 药品具有与人的生命相关性 药品有不用的适应症或 者功能主治、用法和用量。需对症下药。 药品具有严格的质量要求性 药品作为商品只有合格 品与不合格品的区分。必须符合国家药品标准。 药品具有社会公共福利性 政府和医药行业都担负着 为人民健康服务的社会职责。 药品均有特定的稳定性特征，受到温度、湿度和光 照等环境因素的影响，往往会发生降解而引起质量 变化。 为了保障药品的品质和安全与有效性，在药品的流 通和经营过程中，必须严格按药品规定的条件进行 贮运和保存，定期对药品进行必要的分析检验，以 考察期质量变化并在规定的有效期内销售和使用。 药物分析在药学学科中的地位  应用于药物的研发、生产、经营、使用和监督管理的各环节。 植物化学 化