质量管理体系审核通用检查表综合部.doc

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门） 受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.3 总则 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？ ◆是否规定了文件夹的保管办法？ ◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？ ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？ ◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 ◆所有文件是否字迹清楚？ ◆所有文件标识是否明确？ ◆文件发布前是否得到授权人的批准？ ◆所有文件是否均注明制定或修订日期？ ◆文件修改后是否重新批准？ ◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ ◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外来文件的控制 ◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？ ◆执行的如何？ √ √ ◆作废文件的管理 ◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ √ 4.2.4 总则 ◆是否有对记录进行管理的程序 ◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？ ◆本组织与有关的记录有哪些？ ◆与受审部门有关的记录有哪些？ ◆程序中是否包含对记录的质量要求？ ◆是否有保存期限的规定？ √ √ √ √ √ ◆记录管理的实况 ◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？ ◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？ ◆记录是否填写正确、字迹清楚？ ◆贮存是否便于存取和检索？ ◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？ ◆过期记录是否按要求进行处置？ ◆现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？ ◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？ ◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 5.4.1 质量目标 ◆组织是否设定了质量目标 ◆目标是否形成文件？ ◆是否经领导批准？ ◆是否分解到有关的职能和层次？ √ √ √ √ ◆设定目标应考虑的内容 ◆目标的内容是否符合方针的要求？ ◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？ ◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？ ◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？ ◆是否为目标的实现设置完成时间？ √ √ √ √ √ √ √ ◆目标的实现情况 ◆受审部门是否均有相应的目标？ ◆目标是否具体并量化？ ◆是否设置了必要的可测量参数？ ◆企业资源是否能保证目标的实现？ ◆是否明确了执行部门和负责人？ ◆是否已向有关人员传达？ ◆有关人员是否清楚？ √ √ √ √ √ √ √ 5.4.1 质量目标 ◆有无目标实现的证据 ◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？ √ √ ◆目标是否定期评审、修订 ◆目标是否定期评审、修订？ ◆依据什么评审、修订？ ◆目标的评审、修订是否体现持续改进？ √ √ √ 5.4.1 质量目标 ◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？ ◆如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？ ◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？ ◆质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？ √ √ √ ◆是否提供了实施质量目标的资源？ ◆实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？ √ √ ◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？ ◆现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？ √ ◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？ ◆文件的更改是否受控？ √ √ 5.5.1 职权和权限 ◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限 ◆是否有清晰的组织结构图？ ◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定