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不合格控制程序概要1
不合格品控制程序
配布部门:
总经办 管理部 营销部 财务部
技术部 生产部 品质部 资材部
修 订 记 录 版本 内容 参考 生效日期
编 制 : 审核: 核准: 日期:
1.0目的
对可疑的和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使产生过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,防止不合格品被误用,确保不合格品不流入下一流程或交付至客户。
2.0范围
本程序适用于本公司从来料进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑物品的控制。
3.0术语和定义
不合格品:不符合客户要求和规范的产品或材料。
一般性不合格品:指显著性返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商的不合格物品;
可疑的产品或材料:任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
返工:对不合格品采取的措施,以满足规定要求。
返修:对不合格品采取的措施,以达到预期的使用目的(尽管产品可能不符合原始要求)。
特采:指对使用或放行未能满足客户和/或规定要求的物品和/或服务的授权。
降级:指对不合格品改变等级,以使其满足不同的规定要求。
4.0职责
4.1 采购部
(1)负责因加工过程中产生超量废品时,及时采购补充的物品。
(2)负责当采购物品不合格时,及时与供应商进行联络沟通,并跟踪最终处理结果。
4.2品质部
(1)负责对采购物品入厂检验中发现的不合格品的控制,办理采购产品让步接收手续;
(2)检验时发现的不合格品的记录、标识、隔离、审理;
(3)负责对采购物品不合格品纠正措施的跟踪验证;
(4)负责监控各相关部门在过程中产生的不合格品的统计分析;
(5)负责跟踪客户抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。
4.3工程部
(1)协助研发部对不合格品的原因分析并制定改善方案。
(2)负责不合格品之《返工、返修作业指导书》的编制;
(3)负责不合格品的原因分析并制定改善方案;
(4)负责客退品的返修及相关的统计工作。
4.5生产部
(1)负责按不合格品《返工作业指导书》的要求进行返工;
(2)协助工程部对客退品按《返修作业指导书》的要求进行返修;
(3)客退品补货的重新补料生产。
4.6营销部
(1)对客户退货、补货之事宜进行沟通;
(2)跟进客户〈纠正及预防措施报告〉实施及回复客户情况。
5.0流程图
6.0作业内容
6.1通则
6.1.1不合格品包括:返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。
注:对在进货检验、过程检验、产品最终检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品。
6.1.2“报废申请单”、“返工通知单”要注明原因及纠正措施等。
6.1.3 “报废申请单”“返工通知单”“特采申请单”等记录的归档按《质量记录控制程序》执行。
6.1.4不合格品审理一次有效,不能作为下次不合格品处理的依据。
6.1.5在返工或返修时,工作场所必须有相应的返工或返修的作业指导书,为相应的操作者使用。
6.1.6可疑产品
1)有下列情况之一为可疑产品
A.原有的检验和试验状态遗失、受损;
B.检验和试验设备受损后怀疑失准,则原有的检测结果的准确性值得怀疑;
C.最终产品发现漏检或错检;
D.按尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品;
E.超过封存期、复验期、保管期的物品。
2)可疑产品的标识
检验(试验)人员对可能涉及的未发运可疑物品做出标识。
3)可疑产品的处置
各部门检验(试验)人员对可疑产品(已发运产品通知客户退回),按《产品标识与可追溯性控制程序》要求实施追溯,并重新检验/试验。对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品,应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯,直到合格批为止;若确认为不合格品应采取纠正措施。
6.1.7一旦发现不合格品被出货,发现部门应及时通知品质部,由品质部通知营销部,营销部负责将其信息通知客户,并按客户要求进行处理。
6.2进料检验不合格控制
6.2.1进料检验人员应在〈来料检验报告〉上填写不合格结论,并通知仓管作隔离处置。
6.2.2仓管把检验的不合格品摆放于不合格区,具体办法按《产品标识与可追溯性控制程序》执行。
6.2.3不合格品评审
采购部负责对进货检验和试验中的不合格品进行评审,并及时把相关信息与供应商进行沟通。
6.2.4不合格品处置
6.2.4.1整批拒收
采购部负责办理来料退货手续。
6.2
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