《药物分析技术》教学大纲.doc

《》 2．掌握我国现行药品质量标准的概况和2005年版《中国药典》的主要内容； 3．学会检测药品的外观性状和常用物理常数的测定与记录方法； 4．掌握芳香第一胺类反应、水杨酸盐反应、丙二酰脲类反应等一般鉴别试验的反应原理和现象； 5．掌握杂质的概念、来源、分类，以及杂质限量概念和杂质检查方法； 6．掌握药物中氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、干燥失重、炽灼残渣、溶液澄清度与溶液颜色等一般杂质的检查方法，熟悉药物中砷盐、水分、易炭化物等一般杂质的检查方法；了解有机溶剂残留量的测定方法； 7．掌握用薄层色谱法、紫外分光光度法、化学法检查特殊杂质； 8．掌握溶出度和含量均匀度检查法； 9．掌握含量测定法的选用原则和常用方法，及其常用计算方法； 10．掌握芳酸类和芳胺类药物的鉴别方法，有关物质的检查方法及含量测定方法； 11．掌握磺胺类药物的结构、分类与性质； 12． 13．掌握复方磺胺甲噁唑片的含量测定法； 14．掌握维生素A的含量测定法的原理、方法和结果计算； 15．掌握维生素C的鉴别和含量测定原理； 16．掌握抗生素类药物的常规检测项目； 17．掌握β-内酰胺类抗生素的结构、性质； 18．掌握青霉素钠、头孢拉定和头孢氨苄的分析； 19．掌握吡啶类、苯并二氮杂 类药物的化学结构及其性质与分析方法之间的关系； 20．掌握杂环类药物典型代表异烟肼、盐酸氯丙嗪、地西泮的鉴别与含量测定； 21．掌握硫酸阿托品、盐酸麻黄碱、盐酸小 碱等重要生物碱的鉴别、检查、含量测定的方法； 22．掌握甾体激素类药物的结构特征与性质； 23．掌握四个常见的甾体激素类药物的鉴别、检查和含量测定的方法； 24．掌握高效液相色谱法在甾体激素类药物分析中的应用； 25．掌握药物制剂分析的特点、指导原则、制剂中常见附加剂的干扰和排除。 表一 章 节 学时 理论 实训 合计 第一章 绪论 2 2 4 第二章 药品质量标准 2 2 4 第三章 药品的性状观测 2 2 4 第四章 药物的鉴别 4 2 6 第五章 药物的杂质检查 6 6 12 第六章 药物的含量测定概述 8 10 18 第七章 芳酸类和芳胺类药物的分析 2 2 4 第八章 磺胺类药物的分析 2 2 4 第九章 维生素类药物的分析 2 2 4 第十章 抗生素类药物的分析 2 2 4 第十一章 重要杂环类药物的分析 2 2 4 第十二章 重要生物碱类药物的分析 2 2 4 第十三章 甾体激素类药物的分析 2 2 4 第十四章 制剂分析 4 4 8 合 计 42 42 84 （二）技能教学目标 1．能正确选择、使用并校正容量仪器； 2．能够利用药典，查找有关药品的质量标准；准确记录、处理药物检验数据，评价药物质量； 3．能够正确测定相对密度、熔点、旋光度、折光率等物理常数； 4．能按照《中国药典》规定对常见药物进行性状观测及鉴别，正确纪录结果，并得出结论； 5．掌握常用的一般杂质和特殊杂质检查法的操作方法，正确记录结果，并得出结论； 6．能根据药品质量标准的规定，正确开展杂质检查和制剂的主要检查项目； 7．能正确阅读、理解苯甲酸钠、阿司匹林的质量标准，能根据药品质量标准的规定独立完成药物的检验工作，准确记录、处理分析数据，评价药物质量； 8．能正确阅读、理解盐酸普鲁卡因及其注射剂、对乙酰氨基酚及其片剂的质量标准，能根据药品质量标准的规定独立完成药物的检验工作，准确记录、处理分析数据，评价药物质量； 9．能正确阅读、理解维生素E、B1和C的质量标准，能熟练地运用药物检验的方法与技术，根据药品质量标准的规定独立完成药物的检验工作，准确记录、处理分析数据，评价药物质量； 10．能正确阅读、理解头孢氨苄的质量标准，能熟练地运用药物检验的方法与技术，根据药品质量标准的规定进行检验，准确记录、处理分析数据，评价药物质量； 11．能正确阅读、理解异烟肼、盐酸氯丙嗪及其片剂、注射剂的质量标准，能熟练地运用药物检验的方法与技术，根据药品质量标准的规定独立完成药物的检验工作，准确记录、处理分析数据，评价药物质量； 12．学会依据药典，分析药物制剂的质量。 （三）素质教学目标 1．吃苦耐劳，能服从药品生产企业管理； 2．工作作风严谨，树立质量第一的观念； 3．踏实工作，注重生产操作技能的提高； 4．具备分析解决问题能力； 5．有积极向上、乐观进取的人生态度。 三、内容标准 （一）必修内容和要求 模块一：药品检验的基本程序 模块二：我国现行药品质量标准的概况和2005年版《中国药典》的主要内容； 模块三：芳香第一胺类反应、水杨酸盐反应、丙二酰脲类反应等一般鉴别试验的反应原理和现象 模块四：杂质的概念、来源、分类，以及杂质限量概念和杂质检查方法药物中氯化物、硫酸盐