内容変更申请书类.docVIP

平成　　　年　　　月　　　日 審査区分 ⒈薬剤　　⒉製造販売後臨床試験　　⒊医療機器　　⒋その他（　　　　　　　　） ⒈新規　　⒉延長　　⒊内容変更　　⒋再申請　　⒌継続　　⒍その他（　　　　　　　　） 診療科名 科 責任者 責任医師 治験薬等名 第　　　相（　オープン　?　二重　?　単盲検　）　国際　?　国内　 治験依頼者 社名： ?担当者連絡先? 担当者名： 所属： 〒 ＣＲＯ 社名： ?担当者連絡先? 担当者名： 所属： 〒 治験薬 剤型 内　用 （　　　　　　　　　　　） 外　用 （　　　　　　　　　　　） 注　射 （　　　　　　　　　　　） 治験機器 （　　　　　　　　　　　） 予定症例数 症例（　　　　　症例） 参加期間 臨床試験研究費ポイント数 投与期間 治験薬管理ポイント 契約期間 平成　　　　年　　　　月　　　　日　　～　　平成　　　　年　　　　月　　　　日 （平成　　　　年　　　　月　　　　日　　～　　平成　　　　年　　　　月　　　　日） 備　　考 本試験の症例エントリー期限： 臨床試験登録機関での登録番号： 受付番号 資料番号 治験事務局 使用欄 入力　?　Ｓ 西暦　　　　年　　月　　日 治験に関する変更申請書 実施医療機関の長 順天堂大学医学部附属順天堂医院