执业中药师《药事管理与法规》历年真题疫苗流通和预防接种管理条例.doc

第20章 疫苗流通和预防接种管理条例 A型题 1.我国疫苗分为 A.二类 B.三类 C.四类 D.五类A 2.疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是 A.省级疾病预防控制机构 B.社区预防保健机构C.个人 D.县以上疾病预防控制机构A 3.接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是 A.1年 B.2年 C.3年 D.超过疫苗有效期2年D 4.对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是 A.所在地卫生主管部门.上级卫生主管部门C.所在地药品监督管理部门 D.上级药品监督管理部门C 5.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供 A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章E B型题 [14] A.政府承担 B.受种者或者其监护人承担C.可以经营疫苗 D.不得经营疫苗 1.接种第一类疫苗的费用由A 2.接种第二类疫苗的费用由B 3.药品批发企业经省级药监部门批准后C 4.药品零售企业D X型题 1药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有 A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度D.符合属地疾病控制中心的其他要求2.纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求 A.标明“免费”字样B.卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业的质量服务电话D.疫苗批发企业的质量服务电话3.疫苗生产企业可以销 A.疾病预防控制机构 B.接种单位C.疫苗批发企业 D.其他疫苗生产企业4.记录保存至超过疫苗有效期2年的有 A.生产企业的销售记录.批发企业的购销记录 C.疾病预防控制机构的购进记录 D.疾病预防控制机构的分发、供应记录5.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可 A.立即停止接种、分发、供应、销售.不得自行处理C.报告所在地县以上卫生主管部门 D.报告所在地县以上药品监督管理部门6.疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施 A.警告、责令限期改正.罚款、责令停产、停业C.吊销生产或经营许可证 D.没收库存疫苗7.向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进 A.由药监部门没收违法销售的疫苗B.处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款C.有违法所得的，没收违法所得D.情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格 ABCD 8.不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的A.依法予以取缔B.没收违法销售的疫苗和违法所得C.并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任E.对生产厂追加处罚