外科临床研究怎实现创新的成果转化.ppt

医学界从不缺乏创新，从腔镜、内镜到超声刀、射频消融再到达芬奇手术机器人，新型医疗器械与医药产品频出。但有更多的创新技术或创新产品却没有走出实验室，仅止步于各种学术论文。Ioannidis于2004年做的一项调查显示，Science、Journal of Biological Chemistry、Journal of Experimental Medicine、Cell、Nature和Journal of Clinical Investigation这6个极具影响力的学术期刊在1979至1983年间，共有101篇文章明确声称有广阔的临床应用前景，20年后只有5项研究获准应用于临床，仅1项显示了重要的价值。所以，实验外科研究的成果，一定要向临床和市场的转化，一定要经得起实践的捡验。 * * 选题立项：按照临床需求选题 * 哪些临床项目是可以被转化的? 在确立临床转化项目选题、立项时，应从临床需求出发，这里的临床需求来自： 多年临床基础研究 公共卫生大数据 治疗性医疗器械需求 医院疾病诊疗习惯 临床指南 确认临床需求以后，需要综合以下因素做SWOT分析， 包括知识产权，注册准入、生产条件，市场潜力等相关条件，项目所需时间，资源和预算。 在综合考虑以上因素并制定大致计划后可以开始融资阶段 * 衡量成果转化成功与否的关键标准，能否成功实现：研发，产业化，规范化 研发： 在初始阶段，研发是转化项目的核心任务，将临床的发现和理论转换成新技术，迭代产品，或者技术改进的雏形 – 研发方案。 产业化： 在确定研发方案后，根据CFDA，1348等行业标准，建立成熟的设计，采购，制造、销售及售后体系，即产业化，能否实现产业化则成为转化执行阶段的关键标准，这个标准具体体现就是新产品、新技术在临床上的引用。产业化是临床成果转化的难点，产业化程度和水平也是衡量的关键标准。 规范化： 任何新技术、新产品的临床引用，需有一个阶段性的过程，即从理念习得 – 学习技术 – 日常医学实践/行为的改变过程，我们把这种过程定义为临床实践的规范化过程。也是临床成果转化的最关键一部，通过这样一个过程创新成果的临床价值得以体现和放大，最终让病人收益。 作为整个过程的，作为助推剂，国家创新扶植政策和社会资本的运作将贯穿始终。 * * * * * * * * 右图编辑 * 右图编辑 * * * 怎样做一个临床研究型的外科医生 复旦大学附属华山医院肝胆外科 钱建民 国家五部委出台卫生科技创新指导意见 2016年10月12日国家卫生计生委等5部门日前出台《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》。 “全面加强临床医学研究” “加强准入和应用管理” “改进人才评价考核方式” “建立并完善医疗新技术、新产品的分类监管制度” “改革薪酬和人事分配制度” “建设一批卫生与健康科技成果转移转化示范基地” “积极争取各级政府加大财政投入” 。。。。。。 外科临床研究怎样实现创新的成果转化 外科临床研究成功的关键标志 外科临床研究和成果转化的主体、现状 外科临床研究选题时应考虑成果转化的形式 外科临床研究成果的转化流程 外科临床研究和成果转化实例 上世纪80年代裘法祖院士提出的学术思想影响了几代人。。。 创新外科研究的课题从临床中来 创新研究的成果再回到临床中去 临床成果转化是外科临床研究成功与否的关键标志！ 谁是外科临床研究和成果转化的主体？ 外科临床一线外科医生是主体。 外科临床研究工作中没有做好其中最重要的环节 - 创新外科临床研究和成果转化工作！ 每年我国各级政府对生物医药领域科研的投入都在数百亿元人民币，经费和官方的政策支持力度处于世界前列 推动或引领外科技术快速发展的新型诊疗设备、手术器械鲜见有我国自主知识产权或创新的产品和新技术 Science Journal of Biological Chemistry Cell Journal of Experimental Medicine Nature Journal of Clinical Investigation （1979-1983） 101篇明确声称具有广阔临床应用前景 20年后 仅1项显示了重要价值 5项研究获准应用于临床 外科临床研究和成果转化过程极其困难! 外科临床研究选题时应考虑成果转化的形式 创造原来没有的新技术 60年代诞生的肝移植技术 腹腔镜下胆囊切除术催生了今天微创外科 人工智能在手术中的应用 带来行业或技术领域的革命性进步或跨越式发展 对原有技术