使用CORTECSC色谱柱根据USP方法分析氯雷他定中.PDFVIP

[ 应用纪要] 使用CORTECS C 色谱柱根据USP方法分析氯雷他定中的杂质 8 Kenneth D. Berthelette 和 Thomas Swann 沃特世公司(美国马萨诸塞州米尔福德) 应用优势 简介 ■ 升级氯雷他定的USP分析方法 政府监管机构要求制药公司必须根据美国药典(USP)中的标准对药物 ■ 利用亚2 µm颗粒将分析速度提高十倍 制剂化合物进行分析。USP方法通常采用内径4.6 mm 、填充颗粒直径 在3 µm 以上的大尺寸色谱柱，使得分析时间非常长，且流动相消耗 ■ 溶剂消耗量仅为原来的十五分之一 量非常大。 要想缩短运行时间，进而缩短周转时间和减少溶剂消耗量，方法之 一就是将原始USP方法转换至填充有高柱效实心核颗粒的小尺寸色