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PDATR29(2012年)清洁验证中英对照版
Technical Report No. 29 (Revised 2012)
Points to Consider for
Cleaning Validation
Paradigm Change in
SM
Manufacturing Operations
Bethesda Towers
4350 East West Highway
Suite 200
Bethesda, MD 20814 USA
Tel: 1 (301) 656-5900
PDA Task Force on Technical Report No. 29 (Revised 2012):
Points to Consider for Cleaning Validation
Authors
Destin A. LeBlanc, Cleaning Validation Technologies Jamie Osborne, Siegfried (USA), Inc.
(Chair)
Greg Randall, Baxter Bioscience
Gretchen Allison, Pfizer
Pierre-Michel Riss, Eli Lilly
Jennifer L. Carlson, Genentech
Koshy George, Consultant George Verghese, STERIS Corporation
Igor Gorsky, ConcordiaValSource Jenn Walsh, Bristol-Myers Squibb
Irwin S. Hirsh, Novo Nordisk AS Vivienne Yankah, Sanofi-Pasteur, Ltd.
The content and views expressed in this Technical Report are the result of a consensus achieved by the authorizing
Task Force and are not necessarily views of the organizations they represent.
Points to Consider for
Cleaning Validation
Technical Report No. 29 (Revised 2012)
ISBN: 978-0-939459-48-3
© 2012 Parenteral Drug Association, Inc.
All rights reserved.
Bethesda Towers
4350 East West Highway
Suite 200
Bethesda, MD 20814 USA
Tel: 1 (301) 656-5900
Fax: 1 (301) 986-0296
E-mail: info@
Web site:
Paradigm Change in Manuf
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