中药注射剂合理使用监管.ppt

* 中药注射剂是从传统中药制剂发展而来，受中药毒性小等观念的影响，人们对中药注射剂的认识不够深刻，在生产、检验和使用过程中都不够重视。随着品种的增多和用量的增大，呈上升之势是必然的。不首选中药注射剂，减少其不必要使用，其不良反应势必减少。 指导原则：严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药 * 从2011年我院开始对中药注射剂的合理使用进行调研分析，共调查1186例。 * 血栓通无论是冻干粉还是注射液都需要使用10%葡萄糖作为溶媒使用，不合格率100%。 * 用量我院现在的情况 针对一些听上去像中药注射剂但实际上却是化学药品的品种。例如丹参酮IIA磺酸钠，参芎葡萄糖注射液，实际上是中药饮片经提取或者合成后的化学成分组成，其药理作用、临床使用与化药无异。因此，在适应症管理上也应按照化学药进行管理。 * * 一年后又再次调查分析 * 中药注射剂使用强度介绍 经过一年多的中药注射剂用法用量的月月点评，目前我院中药注射剂的用量合理性已经达到99%以上。在严格控制用法用量的背景之下，将各科室的中药注射的使用强度和中药注射剂的使用率联合起来分析，可以更多地反映出科室的联合用药情况以及超适应症滥用情况。 *  * 鉴于卫生部抗菌药物整治工作的巨大成果，我们拟将中药物的使用强度概念运用到中药注射剂的日常分析工作中。药物的使用强度大小可以反映中药注射剂的使用剂量、使用频次、联合用药、用药时间、患者住院天数、同期收治患者人数等因素。 在监测中药注射剂的使用强度的同时，对中药注射剂的使用率进行监测。中药注射剂的使用率是指入院患者中使用中药注射剂的人数/同期住院患者人数的比值。这个比值可以看出各个科室中使用中药注射的人数比率，可以反映一些特殊科室的中药注射剂是否存在滥用现象。譬如针灸推拿科、眼科等科室的适应症与中药注射剂相关性比较小的科室，其使用率如果很高就存在超适应症使用问题。譬如儿科、老年科、传染病科、肾科等特殊人群的科室，根据中药注射剂临床使用指导原则，这类人群应该慎重使用中药中药注射剂，因此使用率偏高也说明了存在中药注射的滥用问题。 * 阳虚：畏寒肢冷，面色苔白，大便溏薄，小便清长，脉沉微无力等。 气阴两虚：神疲乏力，气短懒言，咽干口燥，烦渴欲饮，午后潮红，小便短少，大便干结，舌体瘦薄，苔少而干，脉虚数等为常见症的证候。 中药注射剂的合理使用——辩证用药 中药注射剂有其安全用量范围，随意加大剂量也会增加不良事件发生的风险。 医务人员应对剂量给予足够重视，临床应严格按照说明书推荐或规定的剂量给药。 中药注射剂的量效关系和最佳剂量的确定需要药效、药代研究的进一步深入。 中药注射剂的合理使用——注意剂量 * 案例： 患者,女，50岁。因脑梗死给予血塞通注射液0.6g+5％葡萄糖注射液500mL缓慢静脉滴注,用药约l0分钟时，患者出现血压降低(70／50mmHg)、呼吸困难、口唇紫绀、面色苍白等，立即停药，经抗过敏、抗休克治疗逐渐好转。 药物的使用剂量不当(超剂量用药) * 分析： 血塞通注射液说明书注明“每支100mg／2mL。静脉滴注：200～400mg／次，以5％～10％葡萄糖注射液250～500mL稀释后缓缓滴注，l5天为一疗程，停药l～3天后可进行第二疗程”。该例用药剂量为600mg，属于超剂量用药。 药物的使用剂量不当(超剂量用药) 说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握“中病即止”的原则。 中药注射剂的优势在于快速取效，适用于急症处理，对于慢性病证，风险比口服用药大。 因此，病情缓解后，可改用口服制剂，避免长期使用注射剂带来的不良事件或不良反应。 中药注射剂的合理使用——注意疗程 溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。药液被溶媒溶解或稀释时，药液内微粒会剧增，而不溶性微粒可引起静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要。 例：参麦注射液、复方丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液、华蟾素注射液等宜选5%葡萄糖注射液（5%GS） 例：复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、双黄连注射液、清开灵注射液宜选用0.9%氯化钠（NS）。 中药注射剂的合理使用——辨别溶媒 部分中药注射剂的说明书中明确指出要控制滴速。 如丹红注射液、康莱特注射液、清开灵注射剂说明书中规定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min为宜； 艾迪注射液规定给药速度控制在每分钟50滴内 中药注射剂的合理使用——规范操作 我院中药注射剂临床管理分享 一、全院大型专项整治 （2011年开始） 药品 使用频次 溶媒不合适次数 溶媒不合适率% 血栓通冻干粉 67 67 100 血栓通注射液