农业部行政审批综合办公办事指南.doc.docVIP

附件： 农业部行政审批综合办公办事指南 1.研制新兽药使用一类病原微生物审批……………………3 2.新兽用生物制品临床试验审批……………………………9 3.兽药生产许可证审批…………………………………….14 4.兽药产品批准文号核发………………………………….21 5.新兽药注册……………………………………………….27 6.进口兽药注册（兽药注册）…………………………….38 7.进口兽药再注册（兽药再注册）……………………….49 8.兽药变更注册…………………………………………….60 9.兽用生物制品进口许可证审批………………………….72 10.进口兽药通关单审批…………………………………..77 11.兽药安全性评价单位资格认定…………………………82 12.兽药广告审查……………………………………………83 13.兽医微生物菌（毒、虫）种认定………………………94 14.兽药行政审批收费程序……………………………….100 研制新兽药使用一类病原微生物审批 项目类型：前审后批 审查内容：1.研制单位基本情况 2.生物安全防范基本条件 3.病原微生物种类 4.试验内容 法律依据：1.《兽药管理条例》（国务院令第404号） 2.《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号） 3.《新兽药研制管理办法》（农业部令第55号） 4.《动物病原微生物菌（毒）种保