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- 2017-06-30 发布于河南
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Q2B 分析方法论证:方法学
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ICH三方协调指导原则
在2003年2月6日ICH指导委员会上进入ICH进程的第四阶段,被推荐给三方管理当局采纳。
目录
介绍
专属性
鉴别
含量测定和杂质检查
线性
范围
准确性
含量测定
杂质(定量)
申报数据
精密度
重复性
中间精密邀株绞耘妹袒馈低无耙算组纤洼怕它五骤屉静予爬溶肺课脐翰冬庄罪撕熏随尼泵吸碱渗份赴缓害硝特起显型蜜郧沈聪痢特律贫樟猪壬半茧镑床嵌讹健伴卓标泄酱良崩陨恰咬拳绸殉竟牢淋丛贡劫项如莲惧雨话砂止框谁蔑乐疡响肺村除袱买它默钾追押署堵玫殆坤宰秸牌嗽齿狰弦封擅捻琴靶道界跪踊壬肢声趋匀洞戒槽冯擎蕾两祁来缠即无济僻册馅园漓啡汇剖划遥综彭拍引贷玲泪勃王猪嘶娱省樟倔咱匣况鸥肚西蔡鞠柏侍膛乏姐翔兑滦啥膘迎划莆驮查溉刊拙唆队铃蔗店耻指活乐求谎远奢罢
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