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第一篇 总论 第一章 绪言 [目的要求] 掌握内容：药物定义。药理学研究内容。药理学学科性质及任务。理解药效学及药物代谢动力学在指导临床合理用药、防治疾病中的地位。 熟悉内容：常用药理学实验方法。 了解内容：新药开发与研究过程。 [教学内容] 药理学的任务和内容 一、药物（drug） 　　　　定义：预防、治疗及诊断疾病的物质 　　　　影响器官生理功能和/或细胞代谢的物质 二、药理学(Pharmacology)的任务 　　　　定义：研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律 　　　　药物 机体 药理学研究药效学和药动学，其目的在于：充分发挥药物的治疗效果 ，提高临床用药的安全性，尽可能减少不良反应的发生，为临床合理用药提供科学依据；为开发研究新药或新剂型提供实验资料；也有助于阐明药物的作用机制，进一步了解机体功能的生理生化过程的本质。 ①药物效应动力学（Pharmacodynamics） 　　　　研究药物对机体作用，作用机制以及不良反应和适应症 　②药物代谢动力学（Pharmacokinetics） 　　　　研究药物在机体影响下发生的变化及规律。 　　　　体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）。 　　　　血药浓度随时间变化过程三、学科性质 　　　　桥梁学科，基础医学 四、学习目的 　　　　为临床合理用药提供理论依据 五、学科任务 　　　　①阐明药物作用、作用机制 　　　　②新药的开发研制 　　　　③为其他生命科学研究提供重要科学依据和研究方法 第二节 药物与药理学的发展史 　　1、祖国医学中的建树与巨大贡献。 　　　　《神农本草经》 《本草纲目》（1596） 　　2、化学药物的发展过程。近代药物飞跃发展概况 　　3、药理学发展史 第三节 新药开发的药理学研究 新药的药理学研究包括临床前药理研究和临床药理研究。新药的来源无非是包括：①对已知化和物进行结构修饰；②合成新型结构的药物；③从天然物质中提取、分离；④应用生物技术和基因重组方法制备。不论从上述哪种途径获得的新产品，都必须经过临床前药理试验和临床药理研究，在确认其安全性和有效性的基础上，并经过国家药品监督管理局严格审查、批准后方可上市。 　　1、新药研究过程 　　　　①临床前研究 　　　　药效学研究 一般药理学研究 药代动力学研究 新药毒理学研究 　　　　②临床研究 　　　　一期临床 　　　　二期临床 　　　　三期临床 目前所实行的《药品注册管理办法》 第二章 药物对机体的作用—动力学 [目的要求]掌握药物的基本作用、受体理论、构效关系、量效关系、药物安全范围、治疗指数、不良反应及药物作用的影响因素。熟悉不同给药方法对药物效应的影响。[讲授重点]1．药物的基本作用：作用的基本表现、作用的选择性、治疗作用和不良反应；2．药物剂量与效应的关系：量效曲线的理论与实际意义；效能、效价强度及治疗指数、安全范围的概念和意义；3. 作用原理（机制）：作用于受体及其它生理化过程；受体的基本概念，亲和力、内在活性与药物作用强度、效能、激动药、拮抗药和部分激动药的关系；亲和力参数pD2和拮抗参数pA2的概念；受体类型、受体的调节及第二信使在受体—效应之间的作用重点][讲授难点] 1.药效学的基本概念；2.药物作用机理。）（etiological treatment）（symptomatic treatment）（Adverse reaction）：凡与用药目的无关，并为病人带来不适或痛苦的反应。（side reaction）特点：选择性低，治疗剂量，固有作用，可预料，随用药目的而改变 （toxic reaction）特点：用量大，可预知，应避免新药的开发研制急性毒性 　CVS、CNS、R慢性毒性 　肝、肾、骨髓、内分泌特殊毒性 　三致：致癌、致畸、致突变 （allergic reaction）特点：免疫反应 半抗原　　　与剂量无关　　　与药物原有效应无关　　　药理性拮抗药无效　　致敏物：药物 代谢产物 杂质（secondary reaction）特点：血浓阈浓度以下，残存药理效应短期；长期）竞争性拮抗药与药效非竞争性拮抗药与药效（structure-activity relationship）（ose-response relationship）药物剂量与效应的关系 第三章 机体对药物的作用——药动学 [目的要求]熟悉药物跨膜转运与体内过程的关系正确理解药物的时效和时量曲线、房室模型、生物利用度、表观分布容积、清除率、一级和零级动力学等参数和概念掌握药物的生物转化和血浆半衰期的含义与意义[讲授重点]1. 药物的跨膜转运:被动转运和主动转运(重点阐明单纯扩散的理论和实际意义)。2. 吸收、分布、生物转化与排泄及其影响因素。3.基本参数及概念:生物利用度、