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益骨口服液对老年性骨质疏松患者的骨密度影响及相关分析
目 录
中文摘要 ……………………………………………………………………………4
ABSTRACT …………………………………………………………………………5
前 言 ………………………………………………………………………………6
第一部分 原发性骨质疏松症中西医治疗进展……………………………………7
1、原发性骨质疏松症西医治疗进展…………………………………………7
2、原发性骨质疏松症中医治疗进展…………………………………………9
第二部分 临床研究 ………………………………………………………………12
1、研究对象与方法 …………………………………………………………12
2、治疗结果 …………………………………………………………………16
3、讨论 ………………………………………………………………………19
4、参考文献 …………………………………………………………………22
5、致谢 ………………………………………………………………………24
第三部分 文献综述 ………………………………………………………………25
3
万方数据
中文摘要
益骨口服液对老年性骨质疏松患者的骨密度影响及相关分析
目的 通过临床试验研究,综合评估益骨口服液对原发性骨质疏松症的防治作用,
并进行了益骨口服液的常规安全性检测,为将其研发为中药新药提供临床试验基础。
方法 1、将 120 例老年原发性骨质疏松症患者按 1:1 随机分成治疗组和对照组两
组。治疗组:选用益骨口服液,由补骨脂、骨碎补、生地、仙灵脾、淮山药等组成,制
剂中心提供,每支 10ml,每次 1 支,每日 3 次,早中晚各一次,连服 3 个月。对照组:
口服仙灵骨葆胶囊,贵州同济堂制药有限公司生产,服药期禁服影响骨代谢的药物。每
次 3 粒,每日 2 次,连服 3 个月。观察两组治疗前后临床症状、体征以及桡骨远端和第
二指骨近端超声骨密度和 X 线骨密度的变化,并以 SPSS13.0 作科学统计。
结果 两组均可明显改善中医肾虚证侯及腰痛症状,无明显统计学差异(P>0.05)。
两组治疗前与治疗后症状均有明显改善,有显著性差异(P<0.05)。但在骨密度改变方
面,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。所有安全性评价(心电图和实验室检查)指标
未发现由治疗前正常转为治疗后异常的。
结论 益骨口服液无明显的毒副作用,口服安全。益骨口服液具有明显的改善老年
原发性骨质疏松症作用,尤其对增加骨密度方面有良好的疗效。在服药过程当中,对肝、
肾功能、血常规等相关安全性指标没有明显影响,是一种安全有效的用药途径,发挥了
中医药的优势,为以后的临床试验提供了有效的试验数据,并为临床推广使用提供了有
利的理论依据。
主题词 益骨口服液;原发性骨质疏松症;骨密度;临床研究
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万方数据
ABSTRACT
Yigu oral solution in elderly patients with osteoporosis and related bone mineral
density analysis
Objective clinical trials, a comprehensive assessment of the p
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