RP-HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊的溶出度.pdfVIP

EI1圈圈目附都ak。毗OOY INFQRMATIω 学 术 论坛 DOI: 10. 1666 1/j.cnki. 1672- 3791.20 15.33 . 252 RP-HPLC 法测定埃索美拉哇镶肠溶 微丸胶囊的溶出度① 陈云陈锦玲 {雷州市人民医院广东州 5242∞) 摘 要g 自份建在埃余英拉吧盒晨..~民丸量..11:皮的测定方法。 方法采用特篮)J;. .ft选为 50 r/.i n ， 介磺体4民是900 田L 的pH6. 8~...液， 以C1 8~色11往，流动相为乙蜻-Jj哥碰二氯纳水.浪(45:55) ， 检测泣*为280 n圃， 流选为1 田L/min，非主温为 30 (: ， 造样量是100 μ L。 结果埃余英喧峰在1.760-52 . 81 μ g/aaL(r=0 . 9997)浪，，_~周内与峰面积有良好的线性关系， 采 用pH6 .8~.盆溶液为埃余英拉唆候...~民丸晨..11:皮测定介扁。结论该方法简便. 准-411 . 专属性强. 回收牟高，可屑于 4章咱剂的属量控制. 关键词s 埃余，也拉电量晨这很丸是. 禹.液相色语法 这也皮测定 中图分羹号: R927.2 文献标识码: A 立.编号: 1672-3791 (20 15) 11(c}-0252-04 埃索美拉哇钱是阿斯利康制药有限公司的专利产品，是奥美 201 209但、2012ω03)，埃索美拉哇镶对照品，乙睛、甲醉为色谱纯， 拉哇的s-异构体、壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂，也是质子 其他试剂为分析纯. 泵抑制剂家族中第1 个单一光学异构体，是目前治疗消化性溃殇 病抑制胃酸分泌最为有效的药物.其在抗消化性情荡药物质子泵 2 方法与结果 抑制剂中市场占有率较高，排名第2位，仅次于泉美拉哇.埃索美 2 . 1 色谱条件及系统适应性试验 拉哇镶在胃酸中不稳定，所以，专利产品中是以肠榕片制荆上市. 色谱柱:KromasilCl8(250 mm x 4. 6 mm， 5μm)，流动相:乙 该项目组采用离心制位包衣法制备埃萦美拉哇镶肠溶橄丸，并果 腊- 磷酸二氢铀水溶液(取磷酸二氢铀1 5.龟，加蒸馆水水溶解并 用RP-HPLC能测定其熔出幽线，内容如下所示。 定容至2 创lO mL容量瓶中并用磺酸调节pH至7.6)=45:55 ，流速: l mL/m阳，检测波长:280nm， 柱温: 30 C ，进样量: 1 ∞ μL。在此 1 主要仪器与部分试剂 实验下，理论板数按埃索美拉哇镶峰计应不低于2 棚，供试品中 Waters2695 - 2996型高效液相色谱仪. 埃索美拉哇镶峰能达到基线分离. 埃索美拉哇镶肠溶徽丸(自制.规格: 40 mg.批号:、 色i精图见图1 、图2、图3所示。 III.AU ，。