SEC-MALLS法测定多糖相对分子量的不确定度分析.pdfVIP

• 514 • 中国医药工业杂志 Chinese Journa1 of Phannaceutica1s 2015 , 46 (5) SEC-MALLS 法测定多糖相对分子量的不确定度分析 胡川梅l ，2 ，陆明2 ，邵习/..2 ，陈钢2* (1.中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，上海 200040; 2. 上海市食品药品检验所，上海 201203) 摘要2 分别采用分子排阻色谱 (SEC) 法及其与多角度激光光散射法 (SEC-MALLS) 联用测定普鲁兰糖的相对分子量 CMw) 0 SEC 法采用示差检测器(阻)， SEC-MALLS 法为MALLS 与 RI 联用。采用 t 检验比较2 种方法的分析结果，结果 显示 SEC-MALLS 与 SEC 法测定结果一致。分别分析和评定这2 种方法的不确定度，计算测定过程中的不确定度分量、 合成不确定度和扩展不确定度。结果表明 SEC-MALLS 法稳定可靠，可替代 SEC 法。 关键词:分子排阻色谱:分子排阻色谱，多角度激光光散射联用:相对分子量;不确定度:测定;普鲁兰糖 中图分类号: R93; P207 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255 (2015) 05-0514-05 DOl: 10, 16522/j.cnki.cjph.2015.05.020 Uncertainty Analysis in Determination ofRelative Molecular Weight of Polysaccharide by Size Exclusion Chromatography (SEC) Coupled with Multi-angle Laser Light Sca忧enng 2 1 2 2 HUChu缸lD1ei 气 LU Ming , SHAO Hong , CHEN Gang * (1. Shanghai lnstitute ofPharmaceutical lndus町\ China State lnstitute ofPharmaceutical lndustη\ Shanghai 200040; 2. Shanghai lnstitutefor Food and Drug Control, Shanghai 201203) ABSTRACT: A size exclusion chromatography (SEC) itself and coupled with multi-angle laser light scattering (SEC-MALLS) were both applied in the determination of the relative molecular weight (M ) of pullulan. Mw was w determined by RI (SEC method) or RI with laser light sca忧ering detectors (SEC-MALLS method). The t-test were conducted to compare the results of the two methods , and the results revealed that SEC-MALLS was traceable to the reference method (SEC) und