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警惕!麦考酚类药品生殖毒性风险 　　麦考酚类药品为免疫抑制剂，主要与环孢素及皮质类固醇合并使用，预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯。吗替麦考酚酯是麦考酚酸的2-吗啉基乙酯，与麦考酚酸发挥相同的免疫抑制作用 麦考酚类药品的生殖毒性风险持续引起各国监管部门的关注。近期，国家药品不良反应监测中心对该类药品?M行了安全性评估，提示关注其生殖毒性风险 麦考酚类药品生殖毒性风险及相关证据 近期，欧洲药品管理局（EMA）发布警示信息提示，在可选择其他预防移植排斥的药品时，妊娠妇女禁忌使用麦考酚类药品，并在药品说明书中更新了禁忌证、风险控制建议等内容。更新的产品信息强调了使用本药的妇女和男性应采取有效的避孕措施，在用药前以及治疗过程中根据需要进行妊娠测试，以排除非计划妊娠 欧洲药品管理局对麦考酚类产品采取风险控制措施是基于一项对吗替麦考酚酯的评估报告。由于吗替麦考酚酯口服或静脉给药后转化为麦考酚酸，因此麦考酚酸钠应当考虑与吗替麦考酚酯产品相同的风险 欧洲药品管理局在评估报告中指出，在暴露于吗替麦考酚酯的妇女中，约45%～49%的妊娠发生了自发性流产，与之相比，在接受其他免疫抑制剂治疗的实体器官移植患者中的报告发生率为12%～33%。母体妊娠期间暴露于吗替麦考酚酯的胎儿中，报告的畸形发生率为23%～27%，与之相比，